TT-00420, 1상 9명중 5명 안정적 질황상태 유지 기반
트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)의 담관암 치료제 후보약물 'TT-00420' FDA로 부터 패스트랙지정을 받았다.
TT-00420는 스펙트럼 선택적 키나제 억제제로 FGFR2 돌연변이에 높은 효능을 보여줬다. 패스트트랙 지정은 9명의 담관암 환자를 포함한 1상 임상이 기반이다.
9명 환자중 7명이 효능 평가를 받았으며 이중 5명에서 안정적인 질환상태를 유지했고 2며은 부분반응했다.
1상 임상 담관암 환자중 FGFR2 돌연변이와 융합 또는 FGFR 억제제 요법후 내성을 가진 환자는 5명. 이중 1명은 부분반응했으며 10개월간 무진행상태를 유지했다. 나머지 4명은 안전적인 질병상태를 보였다.
TT-00420을 담관암을 적응증으로 이미 희귀의약품을 지정받았다. 현재 80명 환자를 대상으로 담관암 2상(NCT04919642)임상을 지난 10월 시작했다.
트랜스테라 바이오사언스는 국내 LG화학과 기술거래로 잘 알려진 중국 난징 소재 염증성질환 및 항암신약 연구개발 중심 제약사다.
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