기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 애브비, '브레일라' 우울증 보조요법 FDA 추가승인 애브비, '브레일라' 우울증 보조요법 FDA 추가승인 애브비의 브레일라 주요 우울장애의 보조요법으로 FDA 승인을 받았다.애브비는 16일 자사의 도파민 및 세로토닌 부분 작용제 브레일라(Vraylar/유럽상품명 Reagila 카리프라진)가 우울증 환자를 위한 항우울요법 보조치료제로 승인됐다고 발표했다.브레일라는 2015년 조현병(정신분열증)과 양극성장애 1형(조울증 우울삽화)로 FDA 승인을 받은 약물이다. 이후 17년 조현병 유지요법, 19년 양극성 우울증으로 적응증을 추가했다. 이번 적응증이 4번째다.승인은 3111-301-001, RGH-MD-75, RGH-MD-76 등 3건의 헬스산업포커스 | 주경준 기자 | 2022-12-19 11:11 '제약 임상은...ing'...환인제약 '조현병치료제' '제약 임상은...ing'...환인제약 '조현병치료제' 치료제 개발을 위한 사람 대상 임상시험이 갈수록 늘어나고 있다. 다국적 제약사는 물론 국내제약사들도 속속 임상시험에 뛰어들면서 신약 등 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 식약처는 이들 제약사들이 신청한 임상정보를 공개하고 있다. 앞으로 '제약임상...ing'를 통해 각 제약사들이 어디에 중점을 두고 의약품 개발을 추진 중인지 임상시험들을 통해 가볍게 소개하고자 한다. 조현병치료제 '카리프라진'뇌질환치료 전문을 표방하고 있는 환인제약이 도입신약을 국내 유통시키기 위한 임상시험에 힘을 쏟고 있다.바로 헝가리 게데온 리히터 엄태선의 '제약 토피아' | 엄태선 기자 | 2022-06-08 07:40 애브비, 브레일라 우울증 보조요법 FDA 승인신청 애브비, 브레일라 우울증 보조요법 FDA 승인신청 애브비는 브레일라(Vraylar/유럽상품명 Reagila 카리프라진)에 대한 우울증 환자의 보조요법에 대한 추가신약 신청서(sNDA)를 FDA에 제출했다.브레일라는 2015년 조현병(정신분열증)과 양극성장애 1형(조울증 우울삽화)로 FDA 승인을 받은 약물이다. 이후 17년 조현병 유지요법, 19년 양극성 우울증으로 적응증을 추가했다.이번 신청 적응증은 우울증 치료제를 복용중인 환자의 우울장애 보조요법이다.3111-301-001, RGH-MD-75, RGH-MD-76 등 3건의 3상 임상 등을 기반으로 신청이 이뤄졌다. 3건의 3상 FDA는 지금 | 주경준 기자 | 2022-02-23 10:58 처음처음1끝끝