우선심사 경로 4월 승인...MSD 백스누반스와 경쟁영역 확대
화이자의 프리베나20의 소아접종 FDA 승인신청이 우선심사 경로로 수락됐다. 승인목표예정일은 4월로 잡혔다.
화이자는 6일 폐렴구균 백신의 주력시장인 6주~17세 사이 영유아와 청소년을 위한 예방접종을 위한 프레베나의 추가 생물학제제 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 유럽승인신청도 11월 제출한 바 있다.
프리베나 20은 기존 화이자의 블록버스터 백신 프리베나 13의 후속 약물로 20가지 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의한 폐렴 등 질환을 예방한다.
미국의 소아접종 폐렴구균 시장은 프리베나 13과 지난해 소아접종을 위해 7월 승인된 MSD의 백스누반스(21년 성인접종 승인/15가 백신)간의 경쟁이 펼쳐지고 있다.
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