의약품에 비의도적으로 함유된 포름알데히드 등 유해물질이 안전한 수준으로 관리되는 것으로 나타났다.

의약품을 매일 평생 복용해도 인체에 영향이 없다는 결론이다.

26일 식약처는 포름알데히드, 프탈레이트류 등 의약품에 비의도적으로 포함될 수 있는 유해물질에 대한 조사결과를 공개했다.

조사대상은 제조(수입)실적, 처방빈도가 높은 다소비 의약품 중 국내제조, 수입, 제형(정제, 캡슐제 등) 등을 고려해 선정한 1001개 품목이다.

위해평가는 일반적으로 의약품 특성상 질병 치료를 위해 특정 기간 복용함에도 불구하고 노출 가능성을 최대한 반영해 일일 최대복용량을 평생 복용한다는 '가혹한' 조건으로 설정했다.

조사 결과, 벤조피렌은 1001개 모두 검출되지 않았으며 포름알데히드와 프탈레이트류는 국내 제조, 수입, 제형에 관계 없이 극미량 검출됐지만, 위해평가 결과 모두 안전한 수준이었다.

▲포름알데히드= 일일노출량은 0.58㎍/kgbw/day으로 나타났으며 위해평가 결과, 인체노출허용량(TDI, Tolerable Daily Intake) 200㎍/kgbw/day의 0.29% 수준으로 안전했다.

제형별로는 주사제, 건조시럽, 내용액에서 상대적으로 높게 나타났으나 주사제의 경우도 TDI대비 2.62% 수준으로 안전했다.

국내 제조와 수입을 구분해보면 0.37%, 0.07%가 각각 검출됐다.

▲프탈레이트= 프탈레이트류 중 위해성이 있다고 알려진 디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 일일노출량은 0.06㎍/kgbw/day으로 인체노출허용량인 50㎍/kgbw/day의 0.12% 수준으로 안전했다.

제형별로 내용액, 주사제, 건조시럽 순으로 높게 검출됐으나 내용액의 경우도 TDI 대비 1.62% 수준으로 안전했다.

국내 제조와 수입된 품목에서는 각각 0.15%, 0.04%가 검출됐다.

식약처는 "이번 연구를 통해 국내에서 유통되는 의약품의 유해물질에 대한 노출 수준은 안전한 수준으로 나타났다"며 "올해는 중금속에 대한 위해평가를 실시하겠다"고 밝혔다.

정우성 기자 다른기사 보기