옵티노오즈, 오래된 플루타카손 프로피오네이트 성분 기반
옵티노오즈(Optinose) 파마슈티컬스의 비강 스테로이드 성분 비강분부제제 엑스핸스(Xhance)가 비용종이 없는 만성 부비동염을 적응증으로 FDA로 부터 추가 적응증 승인을 받았다.
옵티노오즈는 지난 15일 엑스핸스가 비용종이 없는 만성 부비동염 치료를 적응증으로 FDA 추가 승인을 받았다고 발표했다. 비용종이 있는 부비동염 치료제는 많으나 비용종이 없는 환자를 적응증으로 첫 FDA 스테로이드 제제 승인이라는 점을 강조했다.
액스핸스는 지난 2017년 비용종이 있는 부비동염치료를 위한 개량신약으로 FDA 승인을 받은 품목이다.
비염과 천식 등에 사용되는 오랜된 성분인 플루타카손 프로피오네이트(1994년 FDA 승인) 성분기반으로 좀 더 효과적으로 비강 분부가 가능한 장치를 결합한 약물-장치복합제품으로 승인을 받은 바 있다.
성분은 오래됐으나 부비동과 배액관로에 효과적으로 분무가능한 전달장치(Expiratory Delivery System)를 통해 승인을 받았으며 이번에 추가적으로 용종이 없는 부비동염 환자까지 적응증을 확대하게 됐다.
플루타카손 프로피오네이트 성분은 천식치료제의 구성성분중 하나로 널리 활용되고 있으며 단일성분제제 오리지널 품목은 국내기준 GSK가 후릭소나제코약으로 1994년 승인을 받았다. 이후 지난해 12월 취하된 바 있다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
