다케다의 P-CAB 보노프라잔이 헬리코박터 파이로리(H. pylori) 균 치료제로 중국에서 추가 적응증 승인을 받았다.

중국의약품청 승인현황에 따르면 보노프라잔은 21일자로 승인받았다. 승인은  홍콩대 심천병원 주도로 중국에서 진행된 3상(ChiCTR2200056375)이 기반이 됐다. 
 
보노프라잔과 아목시실린(±클린다마이신)으로 구성된 2, 3제 요법과 기존 에스오메프라졸 기반 4제요법을 대조군으로 비열등성을 평가했다.  22일 5월 FDA 승인 기반 임상과 동일한 구성이다.

보노프라잔은 19년 12월 역류성 식도염 초기치료제로, 이후 유지요법으로 승인을 받은 이후 H. pylori균 치료를 적응증으로 새롭게 추가하게 됐다. 중국내에서는 보신티, 미국상품명는 보퀘즈나 등을 상품명으로 판매되고 있다.

경쟁품목으로 HK이노엔의 케이캡과 대웅제약의 펙스클루 등 국내 신약군이다.

주경준 기자 다른기사 보기