바이오라인알엑스, 모조빌 이후 15년만에 경쟁제품 등장
다발성 골수종 환자의 이식수술에 앞서 조혈모세포의 가동화를 촉진하는 아펙스다(Aphexda 성분명 Motixafortide)이 FDA 승인을 받았다.
이스라엘 소재 바이오라인알엑스(BioLineRx) 다발성 골수종 성인환자의 이식수술 전 이식할 세포의 채집을 돕는 가동화제 아펙스다가 FDA 승인을 받았다고 11일 발표했다.
승인은 필그라시팀과 병용시 필그라스팀 단독대비 조혈모세포의 가동화 정도를 평가하는 GENESIS 3상(NCT03246529)이 기반이 됐다. 1회 병용요법만으로 2회 혈청채취에서 최소 1kg 당 6백만개의 CD34+세포을 수집한 반면 필그라스팀 단독군에서는 9.5% 그쳤다. 즉 이식수술을 위한 조혈모세포의 채집이 용이했다.
또 2회 성분채집을 통해 줄기세포 수집목표를 달성한 비율은 92.5%대 21.4%였다. 흔한 이상반응은 주사부위 반응과 가려움증, 홍조, 요통 등이었다.
아펙스다는 모조빌이 이은 두번째 케모카인 수용체(CXC 케모카인 수용체 4, CXCR4) 억제제. 2008년 FDA 승인을 받은 젠자임(현 사노피)의 모조빌 이후 15년만에 출시된 동일계열의 다발골수종 성인 환자의 자가조혈모세포이식과 조혈모세포 채집시 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진제다. 국내에서는 2010년 식약처 허가를 받았다.
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