애브비는 스카이리치가 크론병 2차 이상 치료환경에서 스텔라라와 비교 더 높은 치료효과를 제시했다고 발표했다.
애브비는 12일 한차례 이상 항종양괴사인자(TNF)억제제 치료에 실패한 크론병 성인환자를 대상으로 스텔라라(우스테키누맙)과 치료효과를 비교 평가한 SEQUENCE 3상(NCT04524611)에서 비열등성을 충족하고 임상적 관해 등 1,2차 평가변수에서 더 나은 치료효과를 제시했다고 밝혔다.
3상의 1차 평가변수는 관해에 해당하는 크론병활성지수(CDAI) 150점 미만을 달성한 환자 비율이 투약 24주차에 스카이리치군이 59%, 스텔라라가 40% 였다.
또다른 1차 평가변수로 살핀 내시경관해(SES-CD 4점 이하 및 최소 2점 감소 및 모든 개발요 1점이상 없음)로 살핀 관해율도 스카이리치군이 32%, 스텔라라가 16%였다.
스카이리치의 안전성 프로파일은 이전 임상과 유사했으며 가장 흔한 이상반응은 코로나19, 두통, 크론병이었으며 스텔라라군은 코로나19, 크론병, 관절통 등이었다. 이외 세부적인 임상 결과는 추후 학술대회와 학술지에 게재할 계획이다.
애브비는 "더 나은 치료효과를 제시한 임상결과는 스카이리치가 크론병 환자를 위한 효과적인 치료옵션임을 뒷바침한다"고 밝혔다.
SEQUENCE 3상은 527명의 환자를 대상으로 정맥주사 유도요법 이후 자가피하주사 유지요법으로 스카이리치의 스텔라라 대비 비열등성을 확인하기 위해 진행됐으며 비열등성 마진은 10%였으나 스텔라라 대비 통계적으로 유의한 이점을 제시하는 결과를 보여줬다.
스카이리치는 인터루킨 22 억제제로 FDA 승인기준 19년 판상건선을 적응증으로 승인됐으며 22년 1월 건선 관절염, 6월 크론병을 적응증으로 추가했다. 궤양성 대장염 등에 대한 적응증 추가개발 등이 이뤄지고 있다.
스카이리치의 헤드투헤드 임상은 이번이 두번째. 앞서 오테즐라와 비교 판상건선에서 PASI 90 달성률 스카이리치군 55.9%, 오테즐라군 5.1%로 효과의 차이를 제시한 바 있다.
