CHMP 7월 20일 승인 권고...3분기내 결정예상
MSD의 에볼라 출혈열 예방 생백신 에르베보(Ervevo, rVSV-ZEBOV) 대해 FDA는 적응증 연령은 기존 성인에서 1세 이상으로 확대승인했다.
MSD는 3일 자이르형 바이러스 유발 에볼라 출혈열 예방백신 에르베보에 대한 1세 이상 어린이와 청소년을 위한 적응증에 대해 추가 승인했다고 밝혔다. 앞서 유럽인체의약품위원회(CHMP)는 7월 20일 동일적응증에 대해 승인권고한 바 있어 9월이내 유럽승인도 확보할 것으로 전망된다.
에르베보는 각각 19년 11월 FDA와 EU로 부터 성인의 자이르형 에볼라 바이러스에 의한 질병 예방을 적응증으로 승인을 받은 바 있다.
MSD는 "성인와 어린이에게 모두 전염성을 갖고 있다" 이번 어린이 적응증 승인으로 에볼라 출혈열에 대한 글로벌 보건위협을 해소하는데 도움이 되길 기대한다"고 밝혔다.
MSD는 21년 1월 유니세프와 함께 자이르 에볼라바이러스 발병에 대비키로 하고 50만회분의 백신을 비축하는 사업을 펼치고 있다.
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