한미가 기술수출한 스펙트럼의 포지오티닙(Poziotinib)의 비소세포폐암 치료효과가 새롭게 정리돼 발표됐다.

스펙트럼사는 12일 유럽종양학회에서 포지오티닙의 HER2 엑손20 삽입 아형 G778변이 비소세포폐암(NSCLC)의 보강된 2상 임상결과를 발표했다. 

공개된 임상결과에 따르면 HER2 엑손20 삽입변이 아형인  G778변이를 갖은 환자는 이전 미치료군 7명, 이전 다른 치료요법을 받은 환자군에서 7명씩 각각 14명이었다.

14명중 이전치료군 7명은 모두 평가에 포함됐으며 미치료군은 7명중 2명이 평가자료 부족등을 이유로 제외됐다. 즉 12명에 대해 평가됐으며 이들 환자군에서 객관적 반응률은 100%였다. 단 완전반응은 없었으며 모두 부분반응했다.

평균 치료 반응기간은 이전치료군에서 5.3개월, 미치료군에서 8.9개월이었다. 무진행생존기간은 각각 7.6개월, 9.8개월이었다. 

한편 포지오티닙은 FDA 승인권고 여부를 논의하기 위한 종양학 자문위원회가 오는 22일 개최된다. 가속승인 목표예정일은 11월 24일이다.  

주경준 기자 다른기사 보기