루마크라스, AACR서 CodeBreaK 100 1/2상 임상연구 2년 데이터 발표
암젠코리아가 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 루마크라스의 CodeBreaK 100 1/2상 임상시험에 대한 2년 장기 유효성과 안전성 결과를 발표했다.
이번 데이터는 4월 8일부터 13일까지 진행되는 2022 미국암학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting)에서 발표됐다.
루마크라스는 폐암 발생에 관여하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 선택적으로 억제할 수 있는 최초의 경구용 표적치료제이다.
국내에서는 올해 2월, KRAS 표적 치료제 최초로 이전에 적어도 한 번의 치료를 받은 적이 있는 KRAS G12C 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인환자에서 사용하도록 허가받았다. 루마크라스®의 장기간 임상적 유효성을 확인한 이번 데이터는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제 중 가장 오랜 기간동안 추적 관찰된 최초이자 유일한 자료이다.
현지시각으로 지난 4월 10일 AACR에서 발표된 CodeBreaK100 임상연구는 이전에 항암화학요법 또는 면역항암제 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 고형암 환자 중 1상 및 2상에 참여한 비소세포폐암 환자 174명을 2년간 분석한 결과로, 이 중 172명이 기저상태에서 측정 가능한 병변을 가지고 있었다.
임상 결과, 연구 환자군에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)를 포함한 객관적 반응률(ORR)은 40.7%, 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 12.3개월이었으며 질병조절율(DCR)은 83.7%였다.
무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 6.3개월, 전체생존기간(OS)은 12.5개월로 확인됐으며 치료 2년 시점에 전체 연구 참여 환자의 32.5%가 생존해 있는 것으로 나타났다. 장기 추적에서 기존에 없었던 새로운 이상반응에 대한 보고는 없었던 것으로 확인됐다.
암젠코리아 의학부 김수아 전무는 “루마크라스는 최초로 개발·승인된 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제라는 기록을 세운데 이어, 이번 AACR에서는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료제에서 최장기 연구 결과를 발표하는 또 하나의 기록을 달성하게 됐다”며 “암젠은 이번 발표를 비롯해 루마크라스의 치료적 혜택을 확인하기 위한 다양한 임상연구를 진행하고 있으며, 이를 통해 표적 치료의 기회가 없었던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자들의 치료 환경을 근본적으로 개선할 수 있는 새로운 희망의 근거를 쌓아 나갈 것”이라고 밝혔다.
MSD, 대한내분비학회 춘계학술대회서 특별 심포지엄 성료
한국MSD는 지난 7일부터 사흘간 서울 워커힐 호텔에서 열린 ‘2022 대한내분비학회 춘계학술대회 및 학연산심포지엄’에서 둘째 날인 8일 특별심포지엄을 개최했다고 밝혔다.
한국MSD는 DPP-4 억제제인 ‘자누비아(성분 시타글립틴)’ 허가 15주년을 맞아, 국내 당뇨병 전문가를 대상으로 혈당강하효과, 저혈당 위험도, 부작용, 심부전, 동반질환, 치료 수용성, 나이 등 다양한 제2형 당뇨병 환자 유형을 고려한 환자 중심 맞춤치료전략을 수립하는데 유용한 정보를 제공하고자 이번 세션을 마련했다.
이번 심포지엄은 연세대의대 신촌세브란스병원 내분비내과 차봉수 교수와 한림대의대 동탄성심병원 내분비내과 홍은경 교수가 좌장을 맡은 가운데, ‘다양한 제2형 당뇨병 환자 치료에 자신감 가지기(Keep Your Confidence on Type 2 DM in Various Patient Type)’를 주제로 3명의 연자가 발표를 진행했다.
첫번째 연자로 나선 서울의대 분당서울대병원 내분비대사내과 오태정 교수는 ‘DPP4억제제의 치료 전략 수립 방법(How DPP4Is May Address the Treatment Strategies)’에 대해 발표했다.
오태정 교수는 “당뇨병 환자는 미세혈관 및 대혈관 합병증 예방을 위해 진단 초기부터 적극적인 혈당 관리가 필요하며, 이를 위해 2021년 대한당뇨병학회 진료지침에서는 혈당조절 실패의 위험을 낮추기 위해 진단 초기부터 병용 요법을 적극적으로 고려할 것을 권고하고 있다”고 설명했다.
또 “아시아인은 다른 인종에 비해 BMI 및 베타 세포 기능이 낮고, 인크레틴 기반 약제에 더 잘 반응해 DPP4 억제제는 한국인을 포함한 동아시아 환자에서 더 효과적인 것으로 확인된다"고 덧붙였다.
실제로 DPP4 억제제인 시타글립틴과 메트포르민의 조기 병용 요법과 메트포르민 치료 후 시타글립틴 추가요법을 비교한 후향적 코호트 연구 결과, 조기 병용요법은 혈당조절을 더 용이하게 하고 당뇨병 진행을 유의하게 지연시킨 것으로 확인된 바 있다.
이어 ‘광범위한 제2형 당뇨병 환자 치료(Keep Your Confidence on Type 2 DM in Broad Range of Patients)’를 주제로 발표를 진행한 계명의대 계명대동산병원 내분비대사내과 김혜순 교수는 미국당뇨병학회(ADA)와 대한당뇨병학회 가이드라인을 근거로 최근 당뇨병 치료의 트렌드는 혈당강하효과, 저혈당 위험도, 부작용, 심부전(HF), 죽상경화심혈관질환(ASCVD), 만성신장질환(CKD) 등 동반질환, 치료 수용성, 나이 등 다양한 요소를 고려한 환자 중심의 맞춤형 혈당 관리임을 강조했다.
김혜순 교수는 “DPP-4 억제제는 저혈당과 신장애 우려가 낮아, 초기부터 노인환자와 경등·중등증 신장애 환자, 인슐린 투여중인 환자 등 다양한 환자군에서 효과와 안전성을 기대할 수 있으며, 코로나 19 확진을 받은 당뇨병 환자에서도 약물 내성이 양호한 약물로 고려된다”고 전했다.
마지막 연자로 나선 성균관의대 강북삼성병원 내분비내과 박세은 교수는 ‘제2형 당뇨병 환자를 위한 SGLT2 억제제의 최신 데이터(The Latest Evidence of SGLT2 Inhibitors for Patients with Type 2 Diabetes)’를 주제로 SGLT2 억제제가 필요한 환자군에 대해 소개했다.
박세은 교수는 “2022 ADA 가이드라인에서는 죽상경화심혈관질환, 심부전, 만성신장질환을 동반한 환자에서 SGLT2 억제제를 권고하고 있다”며, “SGLT2 억제제는 주요심혈관계 사건, 심부전 입원, 신장질환 위험 감소와의 연관성을 보여준 만큼, 심혈관계질환(CV), 신장애 질환을 동반한 당뇨병 환자에서 효과적인 선택지가 될 것”이라고 전했다.
한국MSD의 에르투글리플로진(Ertugliflozin) 역시 심혈관계 결과 연구(CVOT; Cardiovascular Outcome Trials)인 VERTIS-CV 임상 하위 분석 결과에서 전체(최초 및 재발) 심부전으로 인한 입원 위험을 감소시킨 것으로 확인됐다. 뿐만 아니라 VERTIS-CV 임상의 탐색적 분석 결과를 통해 신장복합평가지표(kidney composite outcome)의 발생률 감소도 확인한 바 있다.
아울러 현장에 참석하지 못한 의료진들을 위해 4월 21일부터 2주간 심포지엄 재방송도 진행할 예정이다.
한편, 한국MSD는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는 식사요법 및 운동요법의 보조제로 DPP-4 억제제 ‘자누비아’(성분 시타글립틴)와 SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로’(성분 에르투글리플로진)를 각각 출시하며 국내 당뇨병 치료 시장에서 구축한 다각적 포트폴리오를 기반으로 하는 치료 혜택을 제공하고 있다.
오가논 프로페시아, 새 CI 적용 패키지 변경
한국오가논은 4월부터 경구용 남성형 탈모치료제 프로페시아(성분 피나스테리드 1mg)에 대해 오가논 기업 CI를 적용한 패키지로 선보인다.
프로페시아는 2000년 국내에 출시된 이래 20여년 간 한국MSD에서 판매해왔다. 지난해 6월, MSD에서 분사된 오가논의 공식 출범과 함께 MSD로부터 브랜드를 이전 받으며 한국오가논에서 국내 판매를 맡고 있다.
이번에 선보이는 패키지는 기존 MSD기업 CI에서 오가논 기업 CI를 새롭게 적용한 것으로, 오가논의 주요 품목으로서의 프로페시아 리더십을 공고히 할 예정이다.
현재 프로페시아는 28정, 84정 등 두 가지 포장규격으로 판매 중이다.1 한국오가논은 4월 중 프로페시아 84정에 대해 변경된 패키지를 우선 공급하며, 이후 5월부터 28정에 대해서도 변경된 패키지로 순차 공급할 예정이다. 이는 약국에 따라 예전 패키지가 소진 되는대로 새로운 패키지를 판매할 예정이다.
한편, 프로페시아(피나스테리드 1mg)는 1997년 남성형 탈모 치료를 목적으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 최초의 경구용 남성형 탈모치료제로, 유럽 및 일본, 아시아 등 주요 남성형 탈모 치료 가이드라인에서 남성형 탈모 환자에게 1차로 권고되고 있다.
한국로슈, 암·희귀난치성질환자 지원 ‘힐링투게더’ 5기 참가자 모집
한국로슈와 국제구호개발NGO 굿피플은 이달 11일부터 암 및 희귀난치성 질환 환자들을 위한 맞춤형 문화예술 동아리 활동 지원 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 5기 참가자를 모집한다고 밝혔다.
올해로 5년 차를 맞은 힐링투게더는 환우들이 동료와 함께 자발적으로 동아리를 만들고, 희망하는 예술 활동을 신청하면 이를 맞춤형으로 지원하는 프로그램이다.
한국로슈와 굿피플은 힐링투게더를 통해 현재까지 전국 약 1,530명의 암 및 희귀⋅난치성 질환 환우들의 자발적인 문화예술 활동을 지원하고 동료 환자들과 소통의 장을 마련, 환자들이 서로를 격려하고 질환 극복의 의지를 다질 수 있도록 도와왔다.
2020년부터는 코로나19의 영향으로 환우들의 안전하고 건강한 문화예술 활동을 위해 온라인을 통해 비대면 형식으로 진행되고 있으며, 지난 2년간의 긍정적인 참가자 호응과 진행 성과를 바탕으로 이번에도 온라인 플랫폼을 활용해 캠페인을 진행할 예정이다.
굿피플은 4월 11일부터 5월 8일까지, 성인 암 질환 및 희귀난치성 환우·환아 3인 이상의 동아리를 대상으로 힐링투게더 5기 참가 신청을 받는다. 신청 가능한 분야는 ▲공연예술(악기연주 등) ▲미술공예(서양화, 캘리그래피, 꽃꽂이 등) ▲사진/영상(사진 촬영, 영상 제작 등) ▲문학 활동(독서, 인문학, 글짓기 등) 등이다. 선정된 동아리는 인원 및 활동 내용에 따라 최대 300만 원의 활동 제반비를 굿피플로부터 지원받게 된다.
더불어 올해는 동아리 활동 외에도 모든 구성원들을 대상으로 연 2회의 원데이 클래스를 오픈하며 더욱 다양한 문화예술활동을 제공한다. 동아리 회원 중 강사를 모집하여 가방만들기, 원예활동, 아기용품 만들기 등의 원데이 클레스를 진행하며, 만들어진 작품은 도움이 필요한 곳에 후원할 계획이다.
신청을 원하는 동아리는 굿피플 홈페이지 내 굿피플 소식란에서 신청서를 받아 이메일(chy1401@goodpeople.or.kr)을 통해 접수할 수 있다. 동아리는 진단명이 있는 암·희귀난치성 질환 환우 최소 3인 이상으로 구성해야 하며, 온라인 툴(줌, 유튜브, 밴드 등)을 활용한 비대면 활동이 가능해야 한다. 굿피플은 신청한 동아리가 많을 경우, 지원 이력이 없는 신규 동아리를 우선하여 선발할 계획이다.
한국존슨앤드존슨 니코레트, 금연챌린지 진행
한국존슨앤드존슨은 흡연자에게 금연 실천의 계기를 마련하고 올바른 금연방법의 중요성을 알리기 위해 ‘금연습관 만들기, 금연 챌린지’를 진행한다고 11일 밝혔다.
금연 챌린지는 매일매일 흡연욕구를 참는 챌린지 형식을 빌어, 성공에서 오는 성취감을 통해 흡연 습관을 금연 습관으로 바꾸는 금연 시도의 계기를 마련하고자 기획됐다.
또한 성공적인 금연을 도와주는 올바른 금연법과 니코레트와 같은 금연보조제의 효과 및 사용법에 대한 정보를 제공할 예정이다.
이번 챌린지는 건강 습관 만들기 앱 ‘챌린저스’를 통해 참여할 수 있다. 4월 11일부터 1주일 간 참여자 모집 후, 4월 18일부터 약 2주간 진행된다. 챌린지 기간에는 물 마시기, 운동하기, 금연껌 씹기, 보건소 상담 받기 등 금단증상 관리법 인증샷을 챌린저스 앱 및 개인 SNS에 업로드하면 된다.
챌린지 성공자 전원에게는 금연 인증서가 제공되며, 참가자들의 챌린지 성공담은 니코레트의 올바른 금연법 관련 콘텐츠 등에 활용될 예정이다.
한편, 니코레트는 금연보조제 OTC 부분 전 세계 및 국내 판매 1위 브랜드로, 현재 60여개국에서 판매되고 있으며, 국내에는 니코레트껌과 니코레트 인비지 패취가 출시되어 있다. 니코레트껌은 순간적인 흡연욕구를 다스리는데 효과적이며, 니코레트 인비지패취는 장시간 동안 천천히 흡연욕구를 완화시키는데 도움이 된다.
니코레트는 치료목적의 순수한 니코틴만을 체내에 공급하는 니코틴대체제로, 국내 보건복지부를 비롯해 WHO, 영국 NICE에서 금연치료에 1차로 권고되는 치료약제이다.
