식약처, 사용상의 주의사항 등 허가사항 변경....12월10일자로
알보젠코리아의 조현병치료제 '쎄로켈정' 등 쿠에티아핀제제 156품목이 새로운 부작용이 추가된다.
식약처는 오는 12월10일자로 이같은 쿠에티아핀 성분제제 품목에 대해 사용상의 주의사항 등 허가사항을 변경하도록 지시했다.
이번 변경은 알보젠코로아의 '쎄로켈' 등 9품목의 이상반응에 매우 드물게 간부전이 나타난다는 것이 신설된다.
또 명인제약의 '큐로켈정' 등 34개사 147품목에 대해 간담도장애로 인한 매우 드물게 간부전이 발현된다는 내용이 추가된다.
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