지난주 의약품 40품목 신규허가...당뇨병약 6품목
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지난주 의약품 40품목 신규허가...당뇨병약 6품목
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.08.11 15:29
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혈관보강제, 소화성궤양용제 등 3품목씩...시타글립틴염산염수화물 6품목

지난주 세상에 나온 의약품이 총 40품목에 달하는 것으로 나타났다.

약학정보원의 주간 허가리뷰에 따르면 지난 3일~8월 9일까지 이와 같은 수가 식약처의 허가를 득했다.

효능군별로는 당뇨병용제 6품목, 혈관보강제, 소화성궤양용제, 진통·진양·수렴·소염제, 칼슘제가 각각 3품목으로 가장 많이 허가됐다.

허가 상위 성분으로는 시타글립틴염산염수화물이 6품목 허가됐으며, 그 외 디오스민, 탄산칼슘+농축콜레칼시페롤 복합제가 각각 3품목씩 허가됐다.
 

지난 3일에는 기존에 시판 중인 아세트아미노펜(acetaminophen) 성분의 어린이용 신규 제형으로 어린이타이레놀산Ⓡ160mg이 허가됐다. 베리향이 첨가된 산제 제형으로 알약을 삼키지 못하는 소아에게 투여 가능하며, 복약 편의성이 개선될 것으로 기대된다. 만 7~12세 소아에서 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통 등 해열·진통 효과를 위해 사용하며, 몸무게에 따른 1회 권장용량을 4~6시간마다 필요 시 물 없이 혀에 직접 복용한다.

5일에는 치열·치핵 치료제로서 새로운 스프레이 복합제인 페리네스프레이Ⓡ가 허가됐다. 클로르페니라민말레산염(chlorpheniramine maleate), 리도카인염산염수화물(lidocaine HCl hydrate), 벤잘코늄염화물(benzalkonium chloride), 나파졸린염산염(naphazoline HCl)을 함유하는 복합제로 기존 시판 승인된 연고제, 크림제 등과 달리 스프레이 제형으로 위생적인 보관이 가능하고 투약 편리성이 증대될 것으로 기대된다. 치열·치핵의 아픔·가려움·부종(부기)·출혈의 일시적 완화 및 소독을 위해 1일 1~3회 환부에 뿌리거나 탈지면에 적셔서 사용한다.
 
또 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 시타글립틴염산염수화물(sitagliptin hydrochloride hydrate) 성분이 6품목(2개 업체 해당) 허가되었다. 이 외에도 정맥 혈액순환 개선을 위해 사용되는 디오스민(diosmin) 성분이 3품목, 일반의약품으로서 탄산칼슘+농축콜레칼시페롤(calcium carbonate+cholecalciferol concentrated) 복합제 성분 제네릭 제품 3품목이 허가됐다. 
 


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