고혈압 치료에 사용되는 3제 복합제 '세비카 에이치씨티(암로디핀 베실산염/올메사르탄 메독소밀/히드로클로로티아지드)'가 실제 임상현장에서도 유의한 효과를 입증한 것으로 나타났다.
한국다이이찌산쿄는 이 같은 내용의 리얼월드연구(RESOLVE) 결과를 10일 안내했다.
해당 연구는 2015년부터 2017년까지 실시됐다. 국내에서 본태성 고혈압 진단을 받은 환자 9749명을 대상으로 이뤄졌다. 환자들은 세비카 에이치씨티를 통해 치료를 받았다. 연구의 주요지표는 목표 혈압 도달률(최고혈압/최저혈압 140/90mmHg미만)과 변화량 등이었다.
그 결과, 목표 혈압 도달률은 82.56%로 측정됐다. 목표 혈압 도달률은 0주, 2주 및 매 4주마다 점진적으로 증가해 12주 시점 80.69%에 도달한 후 48주 시점까지 80% 수준(78.74~85.05%)을 유지했다. 앞서 2제 복합제(ARB+CCB 또는 ARB+DU)를 경험한 환자들의 목표 혈압 도달률은 기저시점 대비 36.02%에서 77.25%로 약 2배 이상 상승했다.
방문 별 측정된 평균 혈압은 모든 시점에서 기저 시점 대비 유의하게 강하했다. 특히 투약 후 2주 시점에서 가장 큰 폭으로 변화한 것으로 조사됐고(최고혈압; -20.03±21.80 mmHg, 최저혈압; -11.03±15.70 mmHg), 관찰 기간 동안 약 130/80 mmHg 미만의 수준이 유지됐다.
하위분석에서는 당뇨, 심혈관계질환 등의 위험인자 보유 여부 또는 연령대와 상관없이 높은 목표 혈압 도달률을 달성한 것으로 나타났다.
약물이상반응 및 중대한 약물이상반응의 발현율은 각각 2.63%, 0.07% 수준이었다. 빈번하게 보고된 이상반응은 어지럼증(0.97%), 두통(0.23%), 저혈압(0.19%) 등이었고 이상반응으로 인한 투약 중단율은 1.67%로 조사됐다.
연구저자인 삼성서울병원 순환기내과 박성지 교수는 “연구결과 국내 고혈압 및 위험인자를 보유한 환자들에서 3제 단일 제형 복합제가 목표 혈압 도달 및 유지에 효과적이고 안전하다는 사실을 확인할 수 있었다”고 평가했다.
이번 연구결과는 Advances in Therapy 온라인 및 인쇄판에 실렸다.
