트라스트주맙(허셉틴)을 참조로하는 여섯번째 바이오시밀러가 FDA 승인을 받았다. 중국개발 시밀러제품이다.영국소재 어코드(Accord) 바이오파마는 25일 트라스트주맙 참조 시밀러 헤르세시(Hercessi)가 FDA 승인을 받았다고 26일 발표했다. 중국승인(상품명 汉曲优/한곡우)에 이어 20년 유럽에서 먼저 승인 받은 품목으로 유럽상품명은 제르세팍 Zercepac이다. 미국와 유럽시장에서 모두 어코드가 판매를 담당한다.중국 상하이 소재 헨리우스가 개발한 품목으로 중국개발 시밀러로는 최초로 글로벌시장(유럽)에 진출한 품목이자 중국개발

의사협회가 정부의 의대정원 증원과 의료개혁 정책 폐기를 재차 요구했다. 대한의사협회는 28일 열린 정기대의원총회에서 결의문을 통해 이같은 촉구했다. 의협은 결의문에서 정부를 향해 △2,000명 의대정원 증원과 필수의료 패키지 정책 추진을 전면 백지화하고 올바른 정책 수립을 위해 즉시 대화에 나설 것 △대화를 위해 회원에게 내린 각종 행정명령을 취하하고 행정처분을 전면 철회 △국민을 속이고 의사를 적대시하는 정책으로 혼란을 초래한 관련 책임자를 문책해 우선적으로 대화의 신뢰를 회복할 것 △전문가로 구성된 과학적인 의사 수급 추계를 위

임현택 의사협회 제42대 회장 당선인이 정부를 향해 의대 증원-필수의료 패키지 백지화를 거듭 촉구했다. 임 당선인은 28일 서울 K호텔에서 열린 제76차 정기대의원총회에서 인사말을 통해 이같은 역설했다. 임 당선인은 정부에 대국민·대의료계 사과의 첫발을 의대 증원·필수의료 패키지 백지화가 원점 재논의 시작의 조건이라고 강조했다.이어 "현 의료계 상황과 전국 14만 의사회원들은 피폐해질대로 피폐해진 전쟁터와 다름이 없다"며 "대한민국 의료의 전투병의 심정으로 결연하고 강한 모습으로 대응할 것"이라고 밝혔다.또 "잘못된 정책은 목에 칼

대한의사협회(회장 직무대행 이정근)와 GC녹십자(대표 허은철)는 28일 서울 서초구 더케이호텔에서 개최된 대한의사협회 제76차 정기대의원총회에서 ‘제46회 GC녹십자언론문화상’ 시상식을 진행했다.GC녹십자언론문화상은 지난 1979년 첫 회를 시작으로 국민 보건과 의약계 발전에 기여한 언론인의 공을 치하하고 언론문화 발전을 촉진하기 위해 대한의사협회와 GC녹십자가 공동으로 수여하는 상이다.올해는 머니투데이 정심교 기자, 뉴시스 백영미 기자, 병원신문 정윤식 기자, 헬스포커스뉴스 장영식 기자 등 언론인 4명이 수상의 영예를 안았다. 선

의료기기협조 신임 이사장에 이영규 우영메디칼 대표이사가 맡게 됐다. 한국의료기기협동조합(조합)은 제18대 신임 이영규 이사장의 취임식을 4월 26일오후 5시 양재 엘타워 8층 엘하우스홀에서 개최했다고 밝혔다.이번 행사는 의료기기조합 회원사들이 참여한 가운데 진행됐으며, 신임 이사장인 이영규 이사장의 조합 비전과 전략에 대한 소개 순서로 진행됐다.새로 선출된 이영규 이사장은 한국의료기기산업의 발전에 기여한 경험이 풍부한 전문가로 평가받고 있는 인물로, 이전 보건복지부 장관 표창, 산업자원부 장관 표창, 의료기기 산업훈장 등을 수상한

[동국제약]수목원서 '2024다리건강 동행캠페인' 진행동국제약(대표이사 송준호)은 25일(목), 아침고요수목원(경기도 가평군 소재)에서 ‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’을 진행했다.이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여 명이 가족 또는 친구들과 짝을 지어 참여했다. 참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 아침고요수목원을 방문해 따뜻한 봄 날씨를 만끽하며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 튤립, 수선화 등 다양한 봄꽃과 울창한 나무숲이 어우러지며 장관을 이룬 수목원을 배경으로 사진도 찍고, 가드닝 체험

[보건복지부 인사 발령]○ 발령일자 : 2024. 4. 26.(금) ▶ 실장급 승진 - 의료개혁추진단장 정경실

유망 바이오벤처와 스타트업에 투자는 이떻게 해야 할까.한국신약개발연구조합(이사장 홍성한, 이하 신약조합)은 “2024년도 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼”을 4월 25일(목)부터 26일(금)까지 양일에 걸쳐 일산 킨텍스에서 제약·바이오·벤처·스타트업기업 및 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자 등 120여 명이 참석이 참석한 가운데 성황리에 개최했다고 밝혔다.이번 투자포럼은 신약조합과 고려대학교 LINC 3.0 사업단이 공동 주최하고 신약조합 산하 산·학·연·관·벤처·스타트업 사업

제42대 의협 회장직 인수위가 임현택 회장 당선인에 대한 26일 경찰의 추가 압수수색은 명백한 정치보복행위라고 강조했다. 인수위원회는 서울경찰청 공공범죄수사대에서 4월 26일 오전 10시경 임현택 회장 당선인에 대한 압수수색을 긴급하게 진행한 것과 관련 이는 명백한 보복행위이자, 정치탄압일 뿐만 아니라 정부가 의료계에 대화를 요구한다고 연일 브리핑을 하면서, 뒤로는 압수수색을 자행하는 것은 매우 치졸한 행위라고 강력 비판했다.압수수색은 과거 업무방해 공모공동정범, 의료법 위반 교사범으로 보건복지부가 고발한 것에 대해 추가 압수수색을

■가천대 길병원백영민 작가, 그림 작품 기부 "의료진 치료에 감사"가천대 길병원(병원장 김우경)에서 수술 치료를 받은 환자가 의료진과 환자들을 위한 작품을 기증했다.백영민 작가는 26일 가천대 길병원을 방문해 김우경 병원장을 만나 자신의 작품 1점을 전달했다. ‘치유(Fall in_Healing)’라는 제목의 이 작품은 작가가 2022년 개인전에 전시했던 작품으로, 병원을 찾은 환자들에게 마음의 위로를 전하고 싶은 작가의 마음을 담았다.백 작가는 올해 3월 가천대 길병원에 입원해 수술 치료를 받았다. 척추 질환으로 그림을 그리기 어

한국MSD백종원과 함께 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 온에어한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 새로운 15가 폐렴구균 단백접합 백신 박스뉴반스의 광고 모델로 다정하고 세심한 아버지이자 성공한 사업가로 대중들의 사랑을 받아온 백종원 씨를 선정하고 박스뉴반스를 알리기 위한 브랜드 광고를 시작했다고 밝혔다.TV 및 유튜브 등 다양한 채널을 통해 송출되는 이번 광고는 백종원 씨의 이름을 활용한 ‘백신 접종 원칙’ 슬로건을 활용했다. 이를 통해, 국내에서 가장 넓은 범위의(2024년 4월 현재 기준) 폐렴구균 혈청형을 예방하고 백신에

아스트라제네카는 25일 1분기 고정환률 기준으로 19%의 높은 성장률을 기록하며 122억 달러(한화 약 17조원)의 매출실적을 보고했다.제품 판매은 18% 증가했으며 엔허투, 테즈파이어, 베이포투스, 포시가 등 제휴와 협업수입이 50% 이상 크게 증가하면서 추가적으로 1% 총수익 증가에 기여, 19%의 높은 성장률를 제시했다.모든 주력제품 라인업이 성장한 가운데 특히 타그리소, 임진지, 컬퀀스, 린파자, 엔허투 등 항암제 라인이 26% 매출이 증가했다. 특히 엔허투가 4억 6100만 달러로 79% 성장했다. 매출 비중은 40%를 점

한국과 유럽이 상호 의약품 비공개 정보를 주고받을 수 있는 길이 열렸다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 4월 25일(현지시간) 유럽 연합(이하 ‘EU’)본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 의약품안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(이하 ‘DG SANTE’) 및 유럽의약품청(이하 ‘EMA’)과 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정을 체결했다고 밝혔다. 식약처와 DG SANTE, EMA는 비밀유지 약정을 체결함에 따라 ▲허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 ▲이상사례, 위해정보 등 수집·모

최근 5년간(’18~’23.6) 의약품 품목갱신 결과 총 3만9538개 품목 중 2만3559개 품목인 60%가 갱신하고 나머지 40%는 품목이 정리된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 ‘의약품 품목갱신 제도’ 시행(’18년~) 이후 ‘첫 5년간(’18~’23.6.) 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과’와 ‘2023년 의약품 품목갱신 결과’를 공개한다고 밝혔다. 의약품 품목 갱신 제도는 이미 허가·신고된 의약품에 대한

한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들의 모임인 홍보전문위원회(이하 홍전위)는 최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다고 26일 밝혔다.홍전위는 25일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회 회관에서 정기총회를 열어 최천옥 상무를 위원장으로 선임하는 등 집행부를 새롭게 구성했다.부위원장에는 문종훈 종근당 이사와 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장이 임명됐다. 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부의 임기는 2년이다.최천옥 위원장

버니 샌더스 미국상원의원이 비만치료제의 약가인하 압박의 강도를 좀 더 높였다.샌드서 상원의원(보건, 교육, 노동, 연금/HELP 위원회 위원장)은 지난 달 27일 노보노디스그의 2형 당뇨와 비만치료제 오젬픽과 위고비의 약가가 너무 높다며 약가인하를 촉구하는 성명서를 발표한데 이어 24일에는 약가 및 마케팅 관련 질의 내용을 담을 서한을 노보노디스크에 전달했다.서한에서 샌더스 의원은 상원 HELP위원회는 오젬픽과 위고비의 높은 약가문제에 대해 조사하고 있다며 미국의 오젬픽 월 투약비용이 969달러인데 비해 캐나다는 155달러, 독일은

GKS의 PD-1 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙)와 관련, 모든 자궁내막암 성인환자 치료를 적응증로 한 FDA 승인신청이 수락됐다.GSK는 25일 진행성, 재발성 자궁내막암을 앓고 있는 모든 성인환자를 위한 1차 치료 적응증으로 젬퍼리와 표준화학요법(카보플라틴/파클리탁셀) 병용요법에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 우선심사 경로로 수락돼 승인결정예정일은 8월 23일로 설정됐다. 젬퍼리의 기존 적응증은 재발성 불일치 복구결함 (mismatch repair deficient, dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정 (micros

키트루다의 분기 매출이 10조원을 눈 앞에 두게 됐다. 전년동기 대비 20% 성장하며 1분기 69억 4700만 달러(한화 약 9.5조원)을 기록했다.MSD가 25일 발표한 1분기실적보고에 따르면 매출은 158억달러(한화 약 22조원)으로 전년동기대비 고정환률 기준 9% 성장했다. 키트루다의 성장을 중심축으로 가다실, 벡스누반스 등 백신이 주 성장동력이 됐다.특히 키트루다의 매출은 직전분기(23 4Q) 66억 800만 달러 대비해서도 5% 성장했으며 이러한 성장추세를 유지할 경우 올해내 연 300억 달러를 돌파할 것으로 추산됐다. 아

정부가 분절적인 약가 상한금액 조정기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안 마련을 위한 연구를 연내 추진한다. 사후관리 제도 전반에 대한 현황과 성과를 분석하고 제외국과 국내 제도를 비교해 국내 실정에 맞는 제도개선안을 마련하는 게 목표다.25일 건강보험정책심의위원회에서 심의된 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획(안)'을 보면, 보건복지부는 보험약가 지출효율화 사업을 올해도 계속 추진한다.우선 급여적정성 재평가 및 외국약가 비교 재평가를 통한 급여 범위, 약가 조정 등으로 합리적인 사후관리 체계를 유지한다.등재

국가필수의약품 지정성분의 제네릭 의약품이 국산원료를 사용해 신규 등재될 경우 다른 제네릭보다 약가를 우대하고, 외국산 원료를 국산으로 변경한 기등재 약제의 상한금액을 인상하는 규정개정이 올해 상반기 중 마무리될 전망이다.25일 건강보험정책심의위원회에서 심의된 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획(안)'을 보면, 보건복지부는 '약제의 결정 및 조정 기준' 등을 상반기 중 개정해 이른바 필수의약품 안정적 공급을 위한 지원체계 관련 사항을 반영할 예정이다.먼저 국산원료 사용 국가필수의약품에 대한 약가 우대 지원 근거를 마련한