영유아 및 연하장애 환자 투약편의성 확보
노바티스는 소아와 연하장애 환자를 위한 엔트레스토의 과립제형인 '엔트레스토 스피링클'에 대해 12일 FDA 승인을 받았다.
엔트레스토(사쿠비트릴/발스르탄)는 1세 이상 좌심실 수축기능이 낮은 만성 심부전환자의 심혈관예방 적응증에도 불구, 필름코팅정제만 보유 영유아와 연하장애 환자의 투약에 불편이 따랐으며 이번 과립 캡슐제형의 출시로 투약의 편의성을 높이게 됐다.
FDA 승인서한에 따르면 추가 승인신청은 23년 6월 14일 자로 진행됐으며 캡슐 개봉이후, 부드러운 음식에 뿌려서 복용하는 방식으로 영유아와 연하장애 환자에 투약토록 허가됐다.
엔트레스토는 노바티스의 최대 매출 품목으로 지난해 60억달러의 실적을 올렸다. 인도와 중국 등지에서 제네릭이 허가를 받는 등 경쟁이 임박한 상황에서 추가적인 매출확대를 꾀할 수 있게 됐다.
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