분사앞두고 시밀러 라인업 강화...대만 이에르제닉스와 협업
산도스는 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러에 대해 유럽 의약품청(EMA) 산하 CHMP로 부터 승인 권고를 받았다고 18일 밝혔다.
유럽에서 승인된 트라스투주맙 시밀러는 셀트리온의 허쥬마, 암젠의 카잔티, 바이오콘의 오기브리, 삼성바이오에피스의 온트루잔트(국내 삼페넷), 화이자의 트라지메라, 어코드의 제르세팍 등 6품목으로 모두 2020년 이전 승인됐다.
유럽승인시 3년만에 시밀러가 새롭게 추가되게 된다. 산도스는 2019년 대만의 이에르제닉스(EirGenix)와 판권계약을 체결하고 트라스투주맙 시밀러의 상업화를 진행하고 있다.
FDA 승인신청은 21년 12월 유럽신청과 비슷한 시점에서 진행됐으나 승인결정은 아직 이뤄지지 않고 있다.
한편 산도스는 2006년 유럽에서 첫 바이오시밀러를 출시한 이후 현재까지 상업화된 8개의 바이오시밀러을 보유중이며 추가적으로 개발중인 25개 포트폴리오를 구축하고 있다.
한편 지난 15일 노바티스는 임시주총을 열러 산도스 분사에 찬성투표했다. 잠정 10월 4일 스위스주식시장 상장을 통해 분사를완료할 예정이다.
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