국내 디지터헬스기기의 세계시장 진출을 위한 교두보로 싱가포르가 최근 낙점, 그 첫발을 내디뎠다. 

식약처는 디지털헬스기기 분야 한국-싱가폴 협력을 강화해 글로벌 시장진출의 교두보를 마련하기 위해 6월 6일부터 9일까지 싱가포르를 방문하여 보건과학청과 두 차례 협력 회의를 진행했다고 12일 밝혔다. 

지난 7일 싱가포르 IT 지원센터에서 개최한 ‘한(MFDS)-싱(HSA) AI의료 라운드테이블 회의’에서는 ‘인공지능 의료기기 임상시험설계 가이드라인’을 공동으로 개발하기 위해 양국 인공지능 의료기기 임상시험 검증방법의 차이를 살펴보고 공동 임상시험설계 개발 방법 등에 대해 논의했다. 

이번 회의는 지난해 12월 1차 한국에서 양자간 인공지능 의료기기 분야 협력을 원칙적으로 합의한 데 이어 지난 3월 벨기에에서 인공지능 의료기기 임상시험설계 가이드라인 공동개발 합의한 사안에 대해 실질적인 협력 방안 등을 구체적으로 논의하기 위해 마련됐다.

식약처는 지난 8일 싱가포르 보건과학청을 방문해 의료기기국장(Wong Woei Jiuang) 등 관계자와 만나 앞으로 협력이 필요한 ChatGPT 등 생성형 AI, 디지털치료기기 안전관리 방안에 대해서도 의논했다.

식약처는 "앞으로도 디지털헬스기기 분야 국제 규제를 선도하기 위해 국가 간 협력 체계를 강화하고 국내 우수한 디지털헬스기기 기업의 세계 시장 진출을 적극 지원하겠다"고 밝혔다.  
 

엄태선 기자 다른기사 보기