한독의 솔리리스주(에쿨리주맙) 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 적응증 신규 급여 승인신청이 모두 받아들여지지 않았다. 같은 회사의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 울토미리스주(라불리주맙)의 경우 5건 중 4건이 수용됐다. 

1일 건강보험심사평가위원회에 따르면 10월 열린 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)에 상정된 솔리리스주 안건은 총 23건이었다. 

적응증별로는 PNH 7건, aHUS 16건 등으로 aHUS 적응증이 월등히 많았다. 

PNH의 경우 지속투여 3건, 투여중지 모니터링 3건, 투여종료 보고사항 1건 등이었는데, 6건 모두 수용됐다. 

aHUS는 승인신청(신규) 5건이 모두 불승인됐고, 재심의 승인신청은 3건 중 2건이 받아들여졌다. 모니터링의 경우 지속투여 5건과 투여종료 1건은 승인됐고, 지속투여 1건은 불승인됐다. 이의신청 1건도 기각됐다.

울토미리스주는 신규 승인신청 5건, 모니터링 16건이 안건에 올랐다. 이중 신규 신청은 5건 중 4건이 수용되고, 1건은 기각됐다. 지속투여 모니터링 16건은 모두 받아들여졌다.

최은택 기자 다른기사 보기