(행사)식약처, 의료기기 해외 GMP 인증 교육 실시
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(행사)식약처, 의료기기 해외 GMP 인증 교육 실시
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.09.22 10:31
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22일 유럽 6개국 수출국가 관련...온라인 생중계 방식 진행

식약처가 22일 오전 10시50분부터 국산 체외진단의료기기 수출 지원을 위한 '의료기기 해외 GMP 인증 교육'을 실시한다.

이번 교육은 국내 체외진단의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 주요 수출국가인 유럽의 GMP 준비전략 등을 안내하기 위해 마련했으며, 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 온라인 생중계 방식으로 진행된다. 19년 의료기기 수출 상위 20개국 중 독일, 이탈리아, 영국 등 유럽 6개국 포함됐다.

주요 교육 내용은 ▲유럽 수출 시 제조업체 준비사항 ▲유럽의 최신 체외진단의료기기 규정 변경사항 ▲유럽의 체외진단의료기기 GMP  요구사항 및 주요 부적합 사례별 대응방안 등이다.


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