관련 11품목, 용법 줄이거나 투여간격 늘려야
신장애환자가 고혈압치료제 '아테놀롤·클로르탈리돈'제제를 투여할 때는 특히 주의해야 할 것 같다.
식약처는 '아테놀롤, 클로르탈리돈 복합제 경구제(정제)'의 품목 허가(신고) 갱신 신청 자료의 안전성·유효성에 대한 추가 검토 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획이라고 밝혔다.
사전 예고기간은 지난 29일부터 5월14일까지이며 허가사항 변경지시 예정일은 15일이다.
용법용량은 기존 '신장애 환자의 경우 용량 또는 투여간격을 줄인다'에서 '신장애 환자의 경우 용량을 줄이거나 투여간격을 늘린다'으로 변경된다.
변경 대상은 현대약품 '현대테노레틱정'을 비롯해 대화제약 '포텐정', 뉴젠팜 '아테클로정', 영품제약 '아톨민-에스정', 유니온제약 '안테비놀에프정', 동인당제약 '프론티오정', 영일제약 '아테론정', 한국넬슨제약 '아테로정', 신일제약 '아테논정', 휴텍스제약 '아란딘-에프정', 파비스제약 '아크리돈정' 등 11개사 11품목이다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
