신경내분비종양 치료에 사용되는 방사성 리간드 치료제(RLT)인 루타테라(성분 루테튬옥소도트레오타이드)의 치료 횟수 제한을 풀어달라는 국민동의청원이 지난 26일 올라와 주목된다.

청원인은 '신경내분비종양 치료약 루타테라에 대한 치료 횟수 제한 철폐 및 적용 확대에 관한 청원'이라는 제목의 글을 통해 ▲루타테라 치료횟수 제한 해지 ▲1차 또는  2차 치료제 적용 ▲해외치료 이력 환자의 치료 받을 권리 보호 등이 필요하다고 밝혔다. 

자신을 한국신경내분비종양환우회 회장이라고 밝힌 청원인은 "환우회 카페 개설 2년 만에 4000명의 환자가 모였다"면서 "신경내분비종양 환자수는 희귀암이라 불리기에는 어색할 만큼 빠르게 증가하고 있다"며 많은 환자들이 한정된 급여 조건으로 인해 치료 기회를 박탈당하고 있다는 점을 강조하기도 했다. 

청원인은 "루타테라는 2022년 급여 등재 과정에서 급여 4회와 허가초과 사용시 100% 비급여 2회를 포함해 최대 6회 치료를 받도록 했다"면서 "따라서 6회 이상 치료를 받아야 하는 환자는 치료횟수 제한 때문에 더이상 우리나라에서는 치료를 받지 못하고 말레이시아, 독일, 인도 등지로 가서 치료를 받고 있다"고 환자들의 치료 현황을 설명했다. 

이어 "설상가상 최근 건강보험심사평가원에서는 2020년 식약처 승인전 해외에서 루타테라와 유사한 루테슘 4회 치료를 받은 환자들은 우리나라에서는 루타테라 치료 불가로 간주하여 급여삭감 했다"면서 "그 결과 식약처 승인 전 해외에서 치료를 받았던 환자들은 또다시 해외원정치료를 떠나야 할 상황"이라고 목소리를 높였다. 

그러면서 "외국에서는 환자가 루타테라 치료를 원하는 경우 주치의가 혈액검사, 환자의 건강상태 등을 고려해 치료 효과가 기대되는 환자에 한 해 치료횟수 제한 없이 치료한다"면서 "세계 어느 나라도 치료횟수를 제한하는 나라는 없고, 오직 우리나라만 치료횟수 제한을 두어 환자의 생사가 정부의 규제에 의해서 갈리고 있는 형국"이라고 비판했다. 

이어 "현재 우리나라는 루타테라를 3차 또는 4차 치료제로 쓰지만, 이미 많은 나라에서는 초기 치료제로 사용중이고 최근 루타테라 치료확대 목적 임상(NETTER-2)에서도 1차 치료제로 임상 3상 마쳐 그 결과 또한 대조군에 비해 무진행생존기간이 3배이상 월등히 높은 것이 증명됐다"고 강조했다. 

그는 마지막으로 "사랑하는 가족과 함께 좀 더 살아보려고 투병중인 환자가 10시간 이상 비행기를 타고 가서 의사소통도 어려운 외국의 의사에게 몸을 맡겨 치료를 받아야 하는 상황을 짐작해 봐 달라"면서 "신경내분비종양 환자도 대한민국 국민답게 치료받고 싶다. 환자를 위한 행정으로 국민의 건강을 지켜 주시기를 간곡히 부탁드린다"고 청원의 글을 마무리 했다.

루타테라 급여 제한 청원은 29일 자정을 기해 1만명의 동의를 구해 청원 20%를 채우고 있다. 청원의 마감 기한은 내달 25일까지다. 

한편 루타테라는 위장관, 췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 치료에서 전 세계 최초로 승인된 방사성 리간드 치료제(RLT)다. 

종양 세포 표면의 소마토스타틴 수용체(SSTR)에 결합해 방사선 조사를 통해 표적 종양 세포를 사멸시키는 펩타이드 수용체 방사성핵종 치료제로 지난해 3월 급여 시장에 진입했다. 

국내 급여 적응증은 절제가 불가능하고 분화가 좋은 소마토스타틴 수용체 양성의 진행성 및/또는 전이성 위장관 신경내분비종양(GI-NET) 성인 환자의 3차 이상, 췌장 신경내분비종양(P-NET) 성인 환자의 4차 이상 치료다.

급여 이전까지 환자들은 한국희귀필수의약품센터를 통해 공급 루타테라를 공급받아 왔으며 일부 환자들은 국내보다 약가가 저렴한 말레이시아, 인도 등에서 원정치료를 받아왔다. 

루타테라의 1회 투여 비용은 2000만원대로 알려져 있다. 환자들이 급여와 비급여 포함 총 6회 투여를 받는다는 조건 하에서 1억 2000만원 대 재정이 소요된다.

루타테라는 완치제가 아닌만큼 환자들은 생명 유지를 위해 지속적인 약제 투여가 필요하지만 급여 허들로 인해 해외 원정투어를 하거나 투약을 포기하는 경우도 적잖다. 

문윤희 기자 다른기사 보기