사전피임약 '에스텔' 미FDA 판매 허가 받아
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사전피임약 '에스텔' 미FDA 판매 허가 받아
  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.04.28 11:08
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현대약품과 국내 라이선스 공급계약 제품

현대약품(대표 이상준)은 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)사의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 '에스텔(Estelle® (15mg Estetrol (E4)/ 3mg Drospirenone)'이 지난 15일 FDA로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다.

에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로, 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분인 estetrol을 최초로 포함한 제품이다.

지난 2018년 현대약품과 국내 라이선스 및 공급 계약을 체결한 바 있는 미트라사의 에스텔은 이번 허가로 인해 미국에서 ‘넥스트스텔리스(Nextstellis®)’라는 브랜드의 제품으로 판매될 예정이다.

현대약품 관계자는 "에스텔(Nextstellis®)의 FDA 판매 허가에 대해, 여성들에게 안전하고 효과적인 새로운 천연 에스트로겐 성분의 에스텔을 소개할 수 있는 가능성에 한 단계 다가가는 성과로 평가된다"고 말했다.


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