미국이 코로나19 치료에서 하이드록시클로로퀸 등 클로로퀸 계열 약 사용을 허가한 결정을 철회했다.
미국식품의약국(FDA)은 클로로퀸·하이드록시클로로퀸에 대한 긴급사용승인(EUA)을 취소한다고 15일(현지시간) 밝혔다.
이번 결정은 미국 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)의 권고를 참고로 이뤄졌다. BARDA측은 해당약물이 코로나19 치료에서 잠재적 혜택보다 위험이 더 크다고 조언했다. 이런 조언을 바탕으로 FDA는 해당약물이 ▲연구에서 표준치료보다 우수한 효과를 보이지 못한 점 ▲심혈관계 합병증을 초래할 수 있다는 사실이 밝혀진 점 ▲미국국립보건원(NIH) 등의 가이드라인에서 임상시험 외 사용을 권고하지 않은 점 등을 들어 긴급사용승인을 철회했다.
FDA 의약품평가연구센터 Patrizia Cavazzoni 박사는 “클로로퀸 계열 약의 긴급사용이 더 이상 적절하지 않다는 결론을 내렸다”며 “해당 계열 약은 임상시험에서 코로나19에 대한 잠재적 혜택이 지속 측정될 예정”이라고 전했다.
클로로퀸 계열 약제는 말라리아 치료에 사용돼왔다. 그러다 일부 연구에서 보인 가능성을 통해 코로나19의 잠재대안으로 떠올랐다. 미국에선 지난 3월말 코로나19 치료에 긴급사용승인됐다.
하지만 이후 실시된 다양한 연구에선 효용성에 의문이 제기됐다. 하이드록시클로로퀸의 경우 영국이 실시 중인 RECOVERY 연구에서 코로나19 환자 사망률을 증가시키는 것으로 드러났다. 미국에서 진행된 연구결과에선 코로나19의 노출 후 예방에 기여하지 못했다.
한편, 하이드록시클로로퀸은 세계보건기구(WHO)가 주도하는 글로벌 임상시험(SOLIDARITY)에서 코로나19 치료효과를 검증 받고 있다.
