기사 (1건) 리스트형 웹진형 타일형 의료기기 규제사전상담 49개 제품중 2개 제품 허가 의료기기 규제사전상담 49개 제품중 2개 제품 허가 식약처가 규제상담 서비스에 대한 효과를 진단하고 의료기기 제품화를 위한 효율적인 지원 전략을 수립하기 위해 의료기기 규제 사전상담 서비스 제공 효과를 조사했다.지난 2020년 8월 사전상담과 출범부터 현재까지 규제 사전상담을 제공한 의료기기 중 이번 조사에 응답한 49개 제품을 대상으로 개발 진행 여부를 조사한 결과, 2개 제품이 허가 완료됐고 2개 제품은 허가 진행 중이며 5개 제품이 임상 진행 중인 것으로 확인했다.허가 완료 2개 제품과 허가 진행 중 2개 제품의 경우 개발부터 허가신청까지 소요된 평균 기간은 1.5년으로 통상 헬스산업포커스 | 엄태선 기자 | 2023-03-31 12:22 처음처음1끝끝