트라마돌, 이상반응에 '딸국질' 추가...부신부전 주의
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트라마돌, 이상반응에 '딸국질' 추가...부신부전 주의
  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.11.30 07:10
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식약처, 유럽 의약품청 안전성정보 검토결과 반영

오피오이드 진통제인 '트라마돌'의 이상반응에 딸꾹질이 새롭게 추가된다.

식약처는 29일 유럽 의약품청(EMA)의 '트라마돌' 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다.

이같은 이상반응은 빈도는 알려지지 않았으며 일반적 주의도 신설됐다.

오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있으며 급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소가 포함됐다.

한편 식약처는 '아프라클로니딘염산염' 단일제(점안제)의 품목 갱신과 관련해 허가사항 변경(안)을 마련, 오는 12월9일까지 의견조회를 실시한다.

변경안은 효능효과의 경우 방수 생성을 억제하기 때문에 최대 내성약물요법으로 이미 2가지의 방수억제제를 사용하는 환자에게 투여 시 안압을 유의하게 감소시키지 않을 수 있으며 치료적 유의성은 한달 미만이라는 내용이 추가됐다.
 


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