스페인 카탈류냐 제약사 에스테베(Esteve) 파마슈티컬스의 세레콕시브+트라마돌 성분 복합성분 진통제가 지난 15일자로 FDA 승인을 받았다.

세글렌티스(Seglentis)라는 상품명으로 내년 초부터 미국에서 판매될 예정으로 코와 파마 미국지사가 판매를 진행할 계획이다.

에스테베는 FDA 승인이외 유럽에서 스페인, 이탈리아, 포르투갈 규제당국의 검토가 진행되고 있다고 설명했다. 유럽지역의 판매는 에스테버가 직접 진행할 예정이며 나머지 지역의 파트너를 구하고 있다고 밝혔다.

국내에서는 유영제약이 YYC301 개발명으로 동일성분의 복합제 개발을 진행중이다. 3상임상이 진행중이다.

에스테베가 국내 특허등록한 세레콕시브+트라마돌 조형물 특허 등록했으며 유영제약은 특허 무효소송을 제기, 2019년 특허심판원으로 부터 무효결정을 받아 승인 준비를 서두르고 있다.

주경준 기자 다른기사 보기