다이이찌산쿄, 직장암환자 2상...룬드벡, 편두통 예방 3상
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다이이찌산쿄, 직장암환자 2상...룬드벡, 편두통 예방 3상
  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.03.16 07:28
  • 댓글 0
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15일 식약처 임상시험승인...베링거, 조현병환자 대상 3상도

다이이찌산쿄와 룬드벡, 베링거가 각각 국외개발 임상시험을 진행한다.

15일 식약처 임상시험승인 현황에 따르면 한국다이이찌산쿄는 '트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a 주사)'에 대한  임상시험 2상을 진행한다.

HER2 과발현 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 '트라스투주맙 데룩스테칸'의 유효성과 안전성을 살핀다. 다기관, 무작위배정 임상시험(DESTINY‐CRC02)으로 서울아산병원과 삼성서울병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 분당서울대병원에서 실시된다. 

한국룬드벡은 '엡티네주맙(Eptinezumab)'에 대한 3상시험을 추진한다.

편두통의 예방 치료를 위한 엡티네주맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 중재, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 시험이다. 노원을지대병원과 연세대세브란스병원, 인제대일산백병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 강북삼성병원, 충남대병원, 한림대동탄성심병원에서 이를 확인한다. 

한국베링거인겔하임도 'BI 425809'에 대한 3상시험을 진행한다.  

조현병 환자를 대상으로 26주 치료기간 동안 1일 1회 투여한 'BI 425809'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 병행군 임상시험(CONNEX-2)이다. 전북대병원과 길병원, 서울대병원에서 살핀다.

앞서 지난 12일 한국아이큐비아는 '아트라센탄'의 국외개발 임상 3상을  승인받았다.

신장 기능의 점진적 상실 위험이 있는 IgA 신장병증 환자를 대상으로 하는 '아트라센탄'의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험(ALIGN 시험)이다. 고려대병원과 충남대병원, 제주대병원, 한림대성심병원, 연세대세브란스병원, 분당서울대병원에서 확인한다.  


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