다국적제약사인 한국로슈와 한국릴리가 각각 국외개발 임상 2상을 진행한다.
4일 식약처 임상승인 현황에 따르면 한국로슈는 임상 2상 1건과 연장 1건을 추진한다.
먼저 로슈는 'Ro 712-1661/F01-01(PD1-TIM3)'에 대해 진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자를 대상으로 PD1-TIM3 이중특이적 항체인 RO7121661과 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669를 니볼루맙(NIVOLUMAB)과 비교하는 3개군, 무작위배정, 눈가림, 활성약 대조하는 임상을 진행한다.
실시기관은 화순전남대병원과 고려대구로병원, 분당서울대병원, 연세대세브란스병원, 서울아산병원에서 확인한다.
또 로슈는 'RO686-7461/F06-01'에 대해 임상시험을 연장했다. 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 다기관, 공개 라벨 연장 임상시험이다. 누네안과병원과 서울대병원, 부산대병원, 영남대병원, 경희대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 분당서울대병원에서 실시된다.
한국릴리는 'LY3471851(NKTR-358)'에 대한 임상 2상을 추진한다. 중등도 내지 중증의 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 LY3471851(NKTR-358)의 적응적, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조시험을 진행한다. 원주세브란스기독병원과 아주대병원, 서울성모병원, 해운대백병원, 삼성서울병원에서 그 효능 등을 확인한다.
한국아이큐비아는 '주사용 GSK2857916 100mg'에 대해 정상 및 다양한 정도의 간기능 장애가 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 임상시험을 실시한다. 국외개발로 서울대병원과 길병원, 전남대병원, 서울성모병원, 아주대병원, 부산대병원, 경북대병원, 울산대병원, 연세대세브란스병원, 삼성서울병원에서 약효를 살핀다.
이밖에도 에이치케이이노엔의 '케이캡정50밀리그램'에 대한 연구자임상이 2건 진행된다.
강북삼성병원은 '케이캡정50밀리그램(테고프라잔50mg)'에 대해 난치성 위식도역류질환 환자를 대상으로 가슴쓰림 소실 효과를 평가하기 위한 임상시험을 진행한다.
또 경희대병원도 '테고프라잔(케이캡정)'의 내시경점막하박리술 후 의인성 궤양의 출혈 예방 효과 비교 시험을 진행한다. 다기관, 무작위배정, 공개, 활성약 대조 임상시험으로 동아대병원과 고려대병원, 계명대동산병원, 인천성모병원, 경희대병원, 충남대병원, 화순전남대병원, 춘천성심병원, 분당차병원, 조선대병원, 서울대병원에서 함께 확인한다.
