JAK억제제 계열 데우룩소리티닙...승인시 올루미언트·리트폴로와 경쟁
인도소재 선파마는 JAK억제제 계열 원형탈모치료제 후보 '데우룩소리티닙(Deuruxolitinib)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다고 밝혔다.
데우록소리티닙은 선파마가 지난 1월 5억 7600만달러(당시환율기준 한화 약 7천억원) 콘서트사를 인수하면서 확보한 JAK1/2 억제제로 1일 2회 요법으로 승인신청이 이뤄졌다.
승인신청은 1200여명의 환자가 참여, 병행진행된 THRIVE-AA1와 THRIVE-AA2 3상이 기반이 됐다. 지난 5월 12mg 고용량 투약군에서 혈전부작용이 발생함에 따라, 고용량 임상이 중단됐으며 이번 승인신청은 임상시험이 유지된 부작용 이슈가 없었던 8mg 저용량군으로 이뤄졌다.
JAK억제제 계열로 원형탈모증 적응증을 갖고 있는 품목은 릴리의 올루미언트와 화이자의 리트폴로 등 2품목이 FDA 승인을 받았다. JAK억제제로는 세번째 FDA 승인을 구하고 있는 품목이다.
이외 애브비의 린버크 역시 10월 원형탈모증에 대한 3상 임상을 준비하고 있다.
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