알데이라, 투약 수분내 효과 강조...승인목표예정일 11월 23일 지정
투약후 첫날부터 효과를 발휘하는 속효성 안구건조증치료제 후보약물 '레프록살랍'(Reproxalap)의 FDA 승인신청이 수락됐다.
알데이라(Aldeyra) 테라퓨틱스는 반응성 알데이드 RASP(reactive aldehyde species) 조절제로 속효성을 차별점으로 한 안구건조증 치료제 후보 '레프록살랍'(Reproxalap)에 대한 승인신청이 수락됐다고 7일 발표했다. 승인목표예정일은 11월 23일로 잡혔다.
이어 승인신청 수락관련 FDA로 부터 별도의 자문위원회 등은 계획되지 않았다는 통보를 받았다고 덧붙였다.
알데이라는 약물투약이 후 수분이내 속효과 12주간의 효과지속성을 살핀 5건의 2/3상을 기반으로 승인신청이 이뤄졌다며 현 치료법에 만족하지 못하는 안구건조증 환자를 위한 대안이 되길 희망한다고 밝혔다.
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