(9)동아에스티----③연구개발과제 현황
 

연구인력만 314명...전략기획부터 연구, 개발나눠 전문화 집중

건선-빈혈, 호중구감소증, 당뇨병, 항생제, 면역항암제 등 다양 

동아에스티의 앞날을 책임질 '미래의 질 좋은 제품'은 어떤 것이 자리잡게 될까. 

동아에스티는 현재 연구개발에 무려 지난해말 기준 314명의 인력이 투입돼 근무중이다. 연구개발조직은 R&D전략실과 연구, 개발로 나눠 각각의 역할을 담당하고 있다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략 수립과 라이선스 인과 아웃 업무를 하고 있으며 47명이 활동하고 있다. 

연구본부는 합성연구실과 종양연구실, 면역질환연구실, 기반연구실, 바이오연구실, 제품개발연구실로 구성돼 183명이 투입돼 있다. 개발담당부서는 국내외 임상과 시판 후 임상 등을 담당하고 있으며 84명의 인력이 근무중이다. 이들 연구인력 중 박사는 54명, 석사 164명, 기타 96명이다. 

핵심연구인력은 양승임 연구본부장(상무)가 기반기술 개발을 총괄하고 있으며 한태동 합성연구실장은 신규후보물질 도출 등을 총괄하고 도현미 종양연구실장은 후보물질 생물 연구를 총괄, 김미경 면역질환연구실장은 신규후보물질 도출과 후보물질의 약리연구 및 추가 적응증 발굴 연구를 총괄하고 있다. 

이들 연구진들이 집중하고 있는 미래 먹을거리는 과연 어떤 것들이 있을까.

크게 바이오와 화학합성, 천연물로 나뉘며 먼저 바이오의 경우 바이오신약의 제네릭인 바이오시밀러의 경우 2015년부터 연구를 시작한 건선 등에 적응증을 두고 있는 'DMB-3115'는 유럽 임상 1상과 글로벌 임상 3상을 종료해 유럽 임상은 결과보고서를 완료, 글로벌 임상 3상은 결과보고서를 작성중이다. 해당 품목은 Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약을 지난 2021년 체결한 바 있다. 

터너증후군과 부당경령아에 사용되는 '그로트로핀'의 경우 국내 발매를 완료한 후 적응증 추가 임상을 완료한 상태다. 호중구감소증치료제 '류코스팀'은 인도네시아 임상 3상을 완료, 결과보고서를 제출했다. 국내서 발매된 빈혈치료제 '에포론'은 터키 임상3상 결과보고서를 완료한 상태다. 

화학합성을 보면 신약의 경우 'DA-1229'에 대해 제2형 당뇨병과 관련해 지난 2019년 국내 임상 3상과 신투석 1상을 완료했다. 또 대동맥심장판막석회화증에 대한 적응증은 2019년 국내 임상 2상을 진행중이며 미국 임상 2/3상 FDA IRB 승인, 진행중이다. 비알콜성지방간염 NASH의 경우 연구를 진행중이며 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 이웃 계약을 체결했다. 

과민성 방광 신약 후보 'DA-8010'의 경우 지난 2010년 연구를 시작해 국내 임상 3상을 진행중이며 신장애 1상을 준비중이다. 약물상호작용 1상 2건도 함께 진행중이다. 

제2형 당뇨병과 비알콜성지방간염 NASH에 적응증을 두고 있는 'DA-1241'의 경우 전자는 미국 임상 1b상을 완료해 임상 2상을 준비중이며 후자는 임상 2상을 준비중이다. 

면역항암제 후보 'DA-4505'은 임상 1상을 준비중이며 올해 2분기내 식약처로부터 승인을 받을 예정이다. 그람 음성균항생제 후보인 'DA-7310'과 치매 'DA-7503', 비만 및 비알콜성 지방간염 'DA-1726'은 전임상에 머물러 있어 갈길이 멀다. 

치매-당뇨병-B형간염-고혈압 등 개량신약도 다각적 접근 

개량신약의 경우 치매 관련해 'DA-5207'에 대한 임상 1b상을 종료하고 인도 임상 1a상을 준비중이다. 제2형 당뇨병에 적응증을 둔 'DA-2811'과 B형간염치료제 'DA-2803'은 임상 1상을 완료하고 지난해 품목허가 완료했다. 임상 4상을 준비중이다.

이밖에 제2형 당뇨병 개량신약 으로 개발중인 'DA-5210'와 'DA-5211', 'DA-5218', 고혈압 개량신약 'DA-5216'이 임상 1상을 모두 끝냈다.

천연물신약의 경우 2008년부터 연구중인 당뇨병성신경병증 신약 후보 'DA-9801'은 미국 임상 3상 보류해 전략 재검토 중이다. 여기에 파킨슨병 치료를 겨냥한 'DA-9805'는 미국 임상 2a상을 완료한 상태다. 

공동연구도 지속...면역항암제-항암제-퇴행성뇌질환 타깃

동아에스티는 자체 연구개발뿐만 아니라 공동연구도 진행중이다. 

지난 2017년 12월 15일 영국의 아스트라제네카와 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발 계약을 체결함에 따라 양사는 아스트라제네카의 3가지 면역항암제 타깃에 대한 물질탐색연구를 공동으로 진행하고 있다. 

여기에 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물(small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료, 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 해당 과제는 국책과제에 선정됐다.

2021년 한국화학연구원과 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행중이며 같은해 인공지능(AI) 플랫폼 기반 신약개발 기업 심플렉스와 자체 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제의 타깃을 확인하고 적응증 선정 및 세부기전연구를 수행, 국책과제에 선정돼 연구를 진행하고 있다.

한편 동아에스티는 코로나19 속에서도 연구개발비를 줄이지 않고 계속 확대해나가고 있다. 2020년 793억원의 투입해 매출대비 13.0%의 비중을, 2021년 988억원으로 13.9%, 2022년 1086억원을 써 매출 대비 13.3%를 기록하면서 13%대를 이어갔다.