대만 소재 포모사의 국소 스테로이드제제 'APP13007'
안과질환 관련 수술후 염증과 통증치료를 적응증으로 대만소재 포모사(Formosa) 파마슈티컬스의 구소 스테로이드 제제 개량신약 APP13007가 FDA 승인을 받았다.
대만 소재 포모사와 미국판권 계약을 체결한 아이노비아(Eyenovia)는 4일 APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 안과용 나노현탁액, 0.05%) 점안액이 안과수술 후 통증 및 염증 완화를 적응증으로 FDA 승인을 받았다고 발표했다.
습진과 피부염 등에 활용되는 국소스테로이드성분 클로베타솔 프로피오네이트의 최초 안과 점안 나노현탁액 제형으로 기존 치료제대비 투약의 횟수를 줄여, 편의성을 높였다.
포모사는 1일 2회 용량의 증감없이 최대 14일까지 투약할 수 있어 기존 1일 4회 투약에 비해 편의성이 증대됐다고 설명하며 특히 이번 승인으로 글로벌 첫 진출의 성과를 거두게 됐다고 밝혔다.
미국내 판매는 아이노비아가 담당한다. 지난 23년 8월 미국내 판매에 대한 독점 권리 계약을 체결했다. 계약조건은 FDA 승인시 아이노비아의 한자릿 수 지분과 함게 1백만 달러를 지불하고 판매목표 달성시 추가 마일스톤을 제공키로 했다.
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