클리니컬 트라이얼 12일자 업데이트...HER3 표적은 FDA 신청 수락
다이이찌 산쿄는 소세포폐암 환자를 위한 B7-H3표적 항체악물접합체(ADC) 후보에 대한 3상을 시작한다.
다이이찌 산쿄가 클리니컬 트라이얼에 12일자 업데이트한 임상데이터에 따르면 엠에스디와 공동개발중인 ADC 중 하나인 이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, DS-7300)이 3상이 등록됐다.
이피나타맙 데룩스테칸 3상(NCT06203210)은 의사 선택 표준치료법 대비 소세포암 환자의 2차 이상 치료환경에서 효과를 평가하게 된다.
앞서 다이이찌는 고형종양 환자 대상으로 진행한 1/2상의 소세포폐암군 3차 이상 환경에서 진행한 연구결과를 공개한 바 있다. 21명의 환자중 11명(52.4%)이 객관적반응율을 보였다. 반응기간 중앙값은 5.9개월, 무진행생존 중앙값은 5.6개월, 전체생존은 12.2개월이다.
이파나타맙은 엠에스디와 지난해 10월 협업을 진행키로 한 3가지 ADC중 하나다. '파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab Deruxtecan/HER3-DXd)'이피나타맙 데룩스테칸(Ifinatamab Deruxtecan/I-DXd) △'랄루도타턱 데룩스테칸(Raludotatug DeruxtecanㆍR-DXd)이며 엠에스디는 일본이외 지역의 글로벌 판권을 확보한 바 있다.
파트리투맙 데룩스테칸의 경우 3상을 완료, FDA 승인신청은 지난해 12월 26일 수락받은 바 있다. 두번째 협업 ADC의 임상개발이 순조롭게 진행되고 있는 것으로 확인됐다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
