국내외 실사용근거 생성 가이드라인에 대한 최근 동향을 살피는 교육이 진행된다.
성균관대학교 바이오헬스 규제과학과가 오는 11월 28일 산업체 재직자, 정부기관 관계자 및 규제과학과 학생 등을 대상으로 온라인 무료 단기 교육 프로그램을 운영한다.
이번 교육 프로그램은 국내외 규제과학 분야에서 실사용 근거(Real-world Evidence) 생성을 위한 가이드라인 최신 동향 및 활용 사례에 대한 주제로 성균관대 바이오헬스 규제과학과 데이터 사이언스 트랙 교수진이 진행할 예정이다. 또한, 규제의사 결정 지원을 위한 Target Trial Emulation 방법에 대해 영국 런던대학교 박소희 박사의 특강도 이뤄질 예정이다.
11월 28일에 진행되는 이번 교육 프로그램은 세션1: 최신 FDA RWE 가이드라인(‘22년 10월 발표): Advanced Framework for FDA’s RWE Program, 세션2: ‘23년 발간 최신 국내ㆍ외 RWD/RWE 생성을 위한 가이드라인, 세션3: FDA 외부대조군 활용 가이드라인(’23년 2월 발표) 및 외부대조군 연구사례, 세션4: Target Trial Emulation for regulatory decision making 등 총 4개의 세션으로 진행된다.
바이오헬스 규제과학과 학과장 신주영 교수는 "이번 프로그램을 통해 과학과 근거에 기반한 규제과학에 대한 이해 및 국내외 동향을 파악할 수 있는 유익한 시간이 되길 기대한다"고 말했다.
이번 교육은 규제과학 관련 분야에 종사하고 있는 사람이라면 누구나 신청 가능하며, 온라인 사전접수 링크((https://forms.gle/ar9GGwYdj2nFcBD7A)를 통해 11월 26일까지 사전 접수를 완료한 사람에게 무료로 이루어진다.
