기존 참가자 치료는 유지...치료부적합 환자대상 임상연구포기
스위스 ADC 테라퓨틱스사는 CD19표적 항체약물접합체(ADC) '진론타'(Zynlonta/ Loncastuximab tesirine)의 2상 임상을 종료했다.
ADC는 20일 FDA와의 협의를 통해 이전 치료받지않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자중 치료부적합 또는 허약해진 환자를 대상으로 진론타의 효과를 평가하는 2상의 개발을 중단했다고 밝혔다.
LOTIS-9 2상에 참여한 30명중 사망(5등급) 7명이 발생함에 따라 환자 등록을 중단한 바 있으며 이번 FDA를 통해 임상개발의 중단키로 했다. 덧붙여 해당환자군에 대한 추가적인 개발 계획도 없다고 덧붙였다.
다만 임상적인 혜택이 확인된 기존 참가자에 대한 투약은 유지, 임상시험의 이점여부 등 필요한 연구는 진행키로 했다.
진론타는 지난 21년 4월 FDA로 부터 DLBCL 3차요법으로 가속승인을 받은 품목으로 추가적인 전진배치를 위한 도전에 어려움을 겪게 됐다.
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