프레지니우스 카비, 내년부터 바이오심 2품목으로 미국시장 공략
휴미라(아달리무맙)을 참조하는 바이오시밀러 아다시오(Idacio)가 FDA 승인을 받았다.
프레지니우스 카비는 14일 자사의 휴미라 바이오시밀러 아다시오(adalimumab-aacf)가 승인됐다고 발표했다. FDA 승인된 휴미라 참조 시밀러로는 8번째 품목이고 출시는 7월이 진행된다.
아다시오는 2019년 4월 유럽 승인을 받은 품목으로 미국시장 경쟁에 가세했다. 단 미국 시장에서 교차투약을 위한 별도의 개발 계획은 밝히지 않았다.
휴미라 바이오시밀러로 암젠의 암제비타가 1월 출시되며 7월부터 대거 경쟁에 합류한다. 화이자의 아브릴라다, 코헤누스의 유심리, 오가논과 삼성의 하드리마, 비아트리스와 쿄와기린의 후리오 등이 아다시오와 함께 7월 출시된다.
현재 휴미라 시밀러 승인품목은 8품목이며 쎌트리온의 유플라이마, 알보텍의 AVT02(유럽상품명 휴킨드라)가 승인대기 중으로 최대 10품목까지 늘어날 수 있다.
아다시오는 프레지니우스 카비가 미국시장 진출시킨 두번째 품목이다. 지난 9월 뉴라스타(페그필그라스팀)를 참조한 스티무펜드(Stimufend)에 대해 승인받았다. 내년중 출시한다는 계획이다.
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