FDA 자문위원회는 블루버드 바이오의 베타 지중해 빈혈 치료제 후보약물 베티셀(beti-cel)에 대해 만장일치로 승인권고했다.

부신백질이영양증(ALD) 일명 로렌조오일병 치료제 스카이소나(엘리셀 eli-cel)이 9일 만장일치 승인권고 받은데 이어 10일 열린 자문위에서도 진테그로(베티셀)이 자문위원으로 부터 긍정적인 의견을 받아냈다. FDA 승인목표 예정일은 8월 19일이다.

FDA로 부터 승인을 받은 유전자치료제는 현재까지  유전성 망막 질환(IRD) 치료제 럭스터나와 척수성근위축증 치료제 졸겐스마 등 2품목으로 올해 크게 늘어날 것으로 기대된다.

진테그로를 시작으로 9일 자문위로부터 긍정적 반응을 이끌어낸 엘리셀, 11월 승인목표예정일을 받은 B형 혈우병 유전자치료제  에트라나코진 데자파르보벡(Etranacogene dezaparvovec) 등 3품목이 FDA 승인을 기다리고 있다.

주경준 기자 다른기사 보기