9월 8일 목표예정일...제조시설 결함 개선후 재신청
레반스(Revance) 테라퓨틱스의 닥시 보툴리눔톡신(Daxi botulinumtoxinA)에 대한 FDA 승인신청이 수락됐다.
지난해 10월 제조시설에 대한 문제로 인해 승인신청이 반려된 이후 이를 개선, 재신청을 진행했다. 승인목표예정일은 6개월 후인 9월 8일이다.
레반스사는 21일 중증도와 중증의 미간 주름 치료를 위한 닥시 보툴리눔톡신에 대한 생물학제제 허가신청서 재제출을 승인했다고 밝혔다.
닥시의 원료공급사는 일본 아지노모토사다. 이번 재승인 신청 수락에도 불구 애브비의 자회자 엘러간은 지난 10월 특허침해 혐의로 고소, 법정타툼을 예고하고 있다.
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