임펠 뉴로파마, 오래된 경구 약물 제형변경...10월 출시
디히드로에르고타민 메실레이트(DHE) 성분의 비강흡입 스프레이 제형의 편두통치료제가 FDA 승인을 받았다.
디히드로에르고타민 메실산은 1946년 개발돼 현재까지 경구용약으로 사용되는 오래된 약물이다.
임펠 뉴로파마(Impel NeuroPharma)는 자사의 비강스프레이 제형 편두통 치료제 트루데사(Trudhesa)가 FDA 승인을 받았다고 3일 밝혔다.
임펠은 자체적으로 개발한 정밀후각 전달기술(POD)을 활용, 혈관이 풍부한 상부 비강을 통해 안전성이 확보된 약물인 디히드로에로고타민 메실산을 신속하게 전달, 편두통의 증상을 완화하는 투루데사를 승인 받았다며 오는 10월 출시할 계획이라고 설명했다.
승인기반이 된 STOP 301 3상임상에서 기존 경구용제가 편두통 발생이후 1시간 내 복용해야 높은 효과를 보여주는 것과 달리 늦게 복용하더라도 일관된 효능을 보여줬다. 안전성과 내약성 등에 대해 살핀 결과는 38%가 통증의 완전한 개선됐으며 절반이상에서 통증완화 효과를 나타냈다.
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