한국승인·FDA거부 롤러코스터 '에브렌조' 유럽승인
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한국승인·FDA거부 롤러코스터 '에브렌조' 유럽승인
  • 주경준 기자
  • 승인 2021.08.23 02:47
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아스텔라스, CHMP 승인 권고따라...신질환 환자 빈혈치료

7월 9일 한국승인, 8월 11일 FDA거부 등 승인 롤러코스터를 타는 '에브렌조'가 유럽 승인을 받았다. 결과적으로 FDA만 거부한 셈이다.

피브로젠(또는 파이브로젠 FibroGen)가 개발하고 유럽에서는 아스텔라스가 판매하는 만성 신질환 환자의 빈혈치료제 에브렌조(Roxadusstat)가 유럽 승인을 20일 받았다. 이에따라 에브렌조 승인 국가는 한국을 포함 일본, 중국, 칠레에 이어 유럽이 추가됐다. 

에브렌조는 한국에서는 아스트라제네카가 판매한다. 이외 중국, 호주, 뉴질랜드와 동남아시아, 미주 전역를 담당한다.

나머지지역은 아스텔라스가 판매하며 기존 일본에 이에 유럽승인을 획득했다. 이외 러시아, 중동, 남아프리카 지역의 판권을 보유하고 있다.



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