옵디보ㆍ화학요법 병용 요법 포함 식도 편평상피세포암 1차
BMS는 옵디보가 여보이 및 화학요법 등 두가지 조합의 병용요법으로 제출한 유럽의약품청 승인 신청이 수락됐다고 17일 발표했다.
BMS는 옵디보+여보이, 옵디보+플루오로피리미딘 및 백금화학요법 등 2가지 병용요법에 대한 절제 불가능한 진행성 재발성 또는 전이성 식도 편평상피세포암(ESCC) 1차 요법에 대한 유럽 판매승인신청서 제출을 완료, 승인 검토가 시작됐다고 밝혔다.
2가지 병용요법에 대한 신청서 제출은 CheckMate -648 3상임상(NCT03143153)결과를 기반으로 진행됐다. PD-L1 발현이 1% 이상의 ESCC 환자 대상으로 진행한 임상에서 전체생존 중앙값은 옵디보+여보이군 15.4개월, 여보이+이필리무맙군 13.7개월, PD-L1 양성 화학요법 단독군 9.1개월이었다.
또 전체연구 모집단에서 옵디보와 화학요법 병용은 13.2개월, 옵디보+이필리무맙군 12.8개월, 화학요법 단독 10.7개월 등이다.
이를 기반으로 2가지 병용요법에 대해 ESCC 1차 요법으로 승인신청을 제출한 BMS는 유럽의 환자에게 새로운 치료요법을 제공하기 위한 한걸음 더 전진하게됐다고 승인신청 수락의 의미를 설명했다.
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