의약품 품질관리 오류 개선 등 약전 개선방안
식약처가 대한민국약전을 고친다.
이를 위해 '대한민국약전'을 효율적으로 개선·운영하고 제약 현장에서 품질관리 애로사항을 신속히 해소하기 위해 '현장 중심 약전 협의체’를 구성한다. 이어 오는 26일 1차 회의를 온라인으로 개최한다.
이번 협의체는 ▲시험법 현대화 ▲의약품 품질관리의 오류 개선 등 대한민국약전 개선방안을 업계와 논의하기 위해 마련됐다.
시급성 및 개정 필요성이 큰 품목은 관련 업체와 식약처가 함께 공동연구를 수행해 신속하고 효율적인 개정을 추진할 예정이다.
협의체 구성원은 식약처(3명), 한국제약바이오협회 및 한국의약품수출입협회(3명), 산·학계 전문가(11명) 및 현안 관련 업계 담당자 등 총 20여명이 참여할 예정이다.
식약처는 "약전 개정의견을 관련 협회를 통해 오는 14일까지 수렴해 1차 협의체 회의에서 논의할 예정"이며 "품질관리와 관련한 개선 필요 항목이 도출될 수 있도록 제약업계에서 적극적으로 의견을 제출해 주길 바란다"고 밝혔다. 의견 제출은 한국제약바이오협회와 한국의약품수출입협회로 하면 된다.
식약처는 이번 협의체 운영으로 '대한민국약전'이 의약품의 적정한 품질관리에 큰 역할을 할 것으로 기대하며 앞으로도 의약품 품질관리 현장과의 소통을 지속해 나가겠다고 밝혔다.
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