더마반트, 국소도포 8주차 IGA 0/1 달성 및 2등급 개선 45.4%
더마반트의 최초의 건선 국소도포제 비타마'(VTAMA/타피나로프)가 아토피피부염 환자를 대상으로 진행한 두번째 3상에서도 뚜렷한 치료효과를 제시했다.
더마반트는 16일 아릴 탄화수소 수용체 작용제 타피나로프(Tapinarof) 성분의 국소도포제형 '비타마' 관련 아토피 피부염 환자 대상으로 진행한 2가지 병렬 3상에서 유사할 결과값을 제시했다.
이번 발표된 3상은 ADORING 1로 임상반응종합평가(Investigator's Global Assessment, IGA/0~4점)에서 피부의 깨끗함과 거의 깨끗함기준 0, 1를 달성하고 점수기준 2점이상 개선한 비율은 비타마 군에서 45.4%, 위약군에서 13.9% 였다.
앞서 3월 발표된 ADORING 2 3상에서는 비타마군 46.4%, 위약군 18.0%로 거의 유사했다. 가려움증의 개선과 위보보다 낮은 부작용 비율등 모든 부문에서 비슷한 결과를 제시했다.
더마반트는 2건의 병렬 3상 환자군을 통합 42주간의 장기효과를 평가하는 ADORING 3상을 진행하고 그 결과값을 더해 24년 1분기중 FDA에 추가적응증 승인신청을 진행키로 했다.
더마반트는 임상 참여자 91%가 ADORING 3 임상에 참가키로 했다며 아토피피부염 환자를 위한 새로운 비스테로이드성 국소도포제 옵션에 대한 신속한 승인을 위해 노력할 계획이라고 밝혔다.
비타마는 22년 5월, 건선환자를 위한 최초의 비스테로이드 제제로 FDA 승인을 받은 바 있다.
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