국내외 제약, 임상시험 봇물...항암제-백신 등 다양
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국내외 제약, 임상시험 봇물...항암제-백신 등 다양
  • 엄태선 기자
  • 승인 2022.09.12 09:12
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화이자-노바티스-엠에스디-AZ-종근당-한미-대웅 합류

국내외 제약사들이 항암제를 비롯해 백신, 특발성 폐섬유증 등 의약품 연구개발에 박차를 가하고 있다. 

식약처의 임상시험 계획 승인에 따르면 최근 한국화이자제약은 'PF-06863135'에 대한 국외개발 3상 임상을 진행한다.     
다발성 골수종을 새로 진단받은 이식 부적합 시험대상자를 대상으로 '엘라나타맙'(PF-06863135)과 다라투무맙, 레날리도마이드의 유효성 및 안전성을 다라투무맙-레날리도마이드-덱사메타손과 비교해 평가하기 위한 공개 임상이다. 2개군, 다기관, 무작위배정 제 3상 임상시험으로 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행한다. 

한국노바티스는 '인클리시란(KJX839)'의 국외개발 3b상을 실시한다.

이전 심혈관 사건 없이 비폐쇄성 관상동맥질환 진단을 받은 참가자에서 관상동맥 전산화단층촬영 혈관조영술(CCTA)로 평가한 죽상경화반 진행에 대한 인클리시란의 효과를 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 제 3b상 임상시험(VICTORION-PLAQUE)이다. 연세대세브란스병원에서 이를 확인한다. 

한국엠에스디는 'V116 프리필드시린지'의 국외개발 3상 임상시험을 추진한다. 
폐렴구균 백신접종 경험이 있는 만 50세 이상 성인을 대상으로 V116의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 제3상 임상시험으로 고려대구로병원과 고려대안산병원, 은평성모병원, 서울성모병원, 길병원에서 진행한다. 

한국아스트라제네카(AZ)는 'DS-1062a'에 대한 국외개발 3상을 승인받았다. 

표적화 가능한 게놈 변화가 없는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 선택 치료로서 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab Deruxtecan, Dato-DXd)-더발루맙-카보플라틴 병용투여를 펨브롤리주맙-백금 기반 화학요법 병용투여와 비교 평가하는 무작위배정, 공개라벨, 다기관, 글로벌 임상시험이다. 

가톨릭대성빈센트병원과 서울아산병원, 충북대병원, 경상국립대병원, 서울시보라매병원, 인제대해운대백병원에서 비교평가한다. 

국내사들도 임상시험에 박차를 가하고 있다. 

종근당은 제2형 당뇨병 치료 3제 복합제인 'CKD-371' 개발에 뛰어들었다.  건강한 성인 대상자에서 CKD-371의 약동학적 특성 및 안전성-내약성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 교차 임상시험 1상이다. 국내개발로 고려대병원에서 살핀다. 

한미약품도 'HCP2202'에 대한 임상 1상을 진행한다. 건강한 성인에서 HCP2202 복합제 단독투여와 RLD2202와 RLD2203 병용투여 시의 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회, 4기 반복교차 임상시험이다. 국내개발로 전북대병원에서 진행한다. 

대웅제약은 'DWN12088정'에 대한 국내개발 2상을 실시한다. 특발성 폐섬유증 환자에서 DWN12088의 안전성 및 유효성 평가를 위한 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험으로  인제대부산백병원과 울산대병원, 아주대병원, 순천향대부천병원, 연세대세브란스병원, 서울아산병원, 서울대병원, 삼성서울병원, 명지병원, 가톨릭부천성모병원서 시험을 진행한다. 


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