사노피-노바티스-로슈 임상 줄이어...종근당 '봇물'
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사노피-노바티스-로슈 임상 줄이어...종근당 '봇물'
  • 엄태선 기자
  • 승인 2022.09.21 08:13
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부비동염-쇼그렌증후군-비소세포폐암 환자 대상 등 진행

다국적제약사를 비롯해 국내제약사가 의약품 개발을 위한 임상시험을 줄이어 진행한다.

최근 식약처의 임상시험계획 승인 현황에 따르면 사노피-아벤티스 코리아는 'SAR231893'에 대한 임상시험 2/3상을 진행한다.

비용종을 동반하지 않은 조절되지 않는 만성 부비동염(CRSsNP) 환자를 대상으로 두필루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 2개 파트 임상시험이다. 국외개발로 서울시보라매병원과 삼성서울병원, 서울대병원에서 그 유효성 등을 확인한다. 

한국노바티스는 'VAY736'에 대한 3상 임상시험을 추진한다.

활성 쇼그렌 증후군이 있는 환자를 대상으로 이아날루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 2군, 다기관 임상시험이다. 국외개발로 서울성모병원에서 실시한다. 

한국로슈는 'RO7247669'의 임상 2상을 국외개발로 진행한다. 

이전 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 RO7247669+백금 기반 화학요법 대 펨브롤리주맙+백금 기반 화학요법에 대한 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 대조 임상시험이다. 부산대병원과 고려대구로병원, 연세대세브란스병원, 서울아산병원에서 실시한다. 

국내 제약사인 종근당은 최근 3건의 임상시험 1상을 승인받았다.

먼저 'CKD-843'의 경우 성인 남성에서 CKD-843A 투여 후 약동학 및 약력학적 특성과 안전성을 살펴보기 위한 무작위배정, 공개, 반복 투여, 평행 설계 임상시험으로 국내개발이다.     연세대세브란스병원에서 이를 확인한다. 

'CKD-348'에 대한 임상은 에이치플러스 양지병원에서 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 CKD-828, D097 및 D337 병용투여와 CKD-348 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 국내개발 임상이다. 'CKD-386'도 건강한 성인 자원자를 대상으로 D013, D326 및 D337 병용투여와 CKD-386 단독투여 시 내약성과 약동학을 평가하기 위한 임상이다. 역시 에이치플러스 양지병원서 실시한다. 



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