암젠, 2차요법 KRAS 변이 비소세포폐암 PFS 개선
암젠은 가속승인 상태의 루마크라스가 정식승인 승인을 위한 확증임상에 긍정적이 결과를 보여줬다고 지난 30일 발표했다.
암젠은 1일 1회 경구 KRAS 표적 치료제 루마크라스(LUMAKRAS; 소토라십)이 KRAS G12C변이 비소세포암 환자를 대상으로 진행한 CodeBreaK 200 3상에서 표준화학요법 '도세탁셀' 보다 1차 평가벼수인 무진행생존에서 통계적 유의성을 입증했다고 발표했다.
루마크라스는 지난해 5월 KRAS G12C변이 환자를 위한 2차 요법으로 가속승인을 받았다. 이번 임상은 2차이상 치료환경에서 도세탁셀과 비교, 효과를 살피는 확증임상의 성격을 갖는다.
2차 평가변수로는 전체생존, 객관적 반응률, 응답기간 등이 포함되며 이번에 첫 임상결과 발표했다.
1회 이상 화학요법과 면역치료제 치료를 받은 345명을 대상으로 진행됐으며 구체적인 임상결과는 향후 학술대회를 통해 공개할 예정이다.
가속승인 조건은 올해 7월 30일까지 확증임상 완료였으며 이미 약속기한을 넘긴 상태다. 암젠은 정식승인 신청 계획 등을 발표하지는 않았다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
