미FDA는 라믹탈(라모트리진) 등 항경련제를 복용하는 심장질환자에게 부정맥 발생의 잠재적 위험이 증가한다며 주의를 요청했다.

1일 FDA는  '라믹탈: 연구결과 심장질환자의 부정맥 발생위험 증가"라는 제목의 의약품 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 환자, 보건의료전문가, 약국, 신경과 심장학과, 정신과 전문의를 대상으로 공개했다.

라믹탈의 이같은 위험증가 현상이 다른 항경련제에도 발생하는지에 대해 평가하고 약물에 대한 안전성 연구를 요구했다며 이를 기반으로 향후 추가정보를 제공키로 했다.

FDA는 라믹탈관련 비정상적 심전도 결과 등에 대한 보고를 받은 후 실험실내 연구를 통해 가슴통증, 의식상실 등의 문제를 파악, 지난해 10월 처방 정보와 의약품 사용설명서 등에 해당 정보를 추가한 바 있다.

서한은 또 권장사항으로 환자는 처방의사와 상의 없이 복용중단을 하지 않아야 하며 부정맥 등의 증상이 나타나면 즉시 의료전문가나 응급실을 찾아갈 것을 요청했다.

또  라믹틸 이외 부정맥 발생 우려에 대한 연구를 진행할 나트륨 채널 차단제 카르바마제핀 등 10 성분을 공개했다.

주경준 기자 다른기사 보기