기사 (10건)

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[헬스산업포커스] 신규 허가 신청 약 공식 소통채널 확대...비공식 상담 지양

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:38

[헬스산업포커스] 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[헬스산업포커스] CTD 대상 완제약 제조방법 변경심사...최초 반영은 '이렇게'

엄태선 기자 | 2023-04-17 06:20

[헬스산업포커스] 5년마다 시행 의약품 갱신제도...이게 궁금하다

엄태선 기자 | 2023-02-10 06:41

[헬스산업포커스] 2주기 '의약품 품목 갱신' 시작...이것이 궁금하다

엄태선 기자 | 2022-07-01 06:01

[헬스산업포커스] 품목갱신시 제출 품질평가자료....개선은 '이것'

엄태선 기자 | 2022-06-09 06:45

[헬스산업포커스] 긴급도입-자가치료약 등 정보서비스 '보다 편리하게'

엄태선 기자 | 2022-01-24 06:23

[헬스산업포커스] 내년 시행 위탁제조 GMP...1개 제조단위 이상 자료 제출

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:32

[헬스산업포커스] 취하 신약의 제네릭 허가 등 CTD작성 '이것이 궁금'

엄태선 기자 | 2021-05-21 06:46

[헬스산업포커스] 의약품 품목갱신...안전관리 등 주요 자료제출은?

엄태선 기자 | 2021-02-19 06:40

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