노보, 오젬픽 국내 진입 시동 
상태바
노보, 오젬픽 국내 진입 시동 
  • 문윤희 기자
  • 승인 2022.04.29 06:30
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

28일 식약처 허가…제2형 당뇨환자 체중조절·심혈관계 위험감소

노보 노디스크가 오젬픽(성분 세마글루타이드)이 28일 식약처의 허가를 받았다. 

국내에서 오젬픽은 제2형 당뇨 성인 환자의 식이요법과 운동요법의 보조제 단독 투여 또는 다른 당뇨병치료제와 병용 투여가 가능하다. 이와함께 2형당뇨병과 확증된 심혈관계 질환 성인 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험성을 감소시키기 위해 투여할 수 있다.

오젬픽은 대규모 글로벌 3상 임상 연구 ‘SUSTAIN 1-7,9’를 바탕으로 승인되었고, 위약, DPP4 억제제, SGLT2 억제제, 인슐린, 다른 GLP-1 유사체와 비교해 우월한 혈당 강하 효과 및 체중 조절의 부수적 효과 그리고 위약대비 심혈관 안전성 프로파일이 확인됐다.

‘SUSTAIN 2’ 임상시험은 메트포르민 단독 투여 또는 메트포르민과 치아졸리네디온 병용투여로 혈당이 조절되지 않는 2형당뇨병 환자 1231명을 대상으로 오젬픽과 시타글립틴 100mg과 비교한 연구로, 56주차의 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화에서 오젬픽 0.5mg 투여군 -1.3%, 1mg 투여군 -1.6%로 시타글립틴 -0.5% 대비 우월한 혈당 강하 효과를 보였다. 

또 체중 변화에서도 시타글립틴 투여군은 1.9kg 감소한 반면, 오젬픽 0.5mg 투여군 -4.3kg, 1mg 투여군 -6.1kg의 우월한 체중 조절의 부수적 효과를 확인했다.

‘SUSTAIN 7’ 임상시험은 메트포르민으로 혈당이 조절되지 않는 2형당뇨병 환자 1201명을 대상으로 오젬픽과 둘라글루타이드를 비교한 연구로 40주차의 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화에서 둘라글루타이드 0.75mg 투여군에서 1.1%, 오젬픽 0.5mg 투여군은 1.5% 감소하여 오젬픽 0.5mg 투여군에서 우월한 혈당 강하 효과를 보였다.

체중 변화에서도 둘라글루타이드 0.75mg 투여군은 2.3kg, 오젬픽 0.5mg 투여군은 4.6kg 감소했다. 

심혈관계 질환을 가지고 있거나 심혈관계 위험인자를 가지고 있는 3297명의 2형당뇨병 환자를 대상으로 104주간 진행된 ‘SUSTAIN 6’ 연구의 주요 심혈관계 관련 사건(MACE, major adverse cardiovascular event) 평가에 따르면, 오젬픽은 위약 대비 MACE 발생 위험을 -26% 감소시켰다.


관련기사

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
주요기사